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Teledyne Hanson公司的Disi AutoSense 完全自动化的崩解仪,符合USP <701 >、USP< 2040 >、和他们一致的EP和JP方法等标准。设计精良、实验高效、操作简单。 Disi AutoSense 提供了一种快速、低维护成本的崩解实验室解决方案,可用于在新产品开发和批量生产。每个测试的位置都可以独立的编辑和操作,允许多达四种不同的产品在四个测试位中同时测试。由软件控制系统测量和存储测试数据,同时以图形方式实时显示崩解值和进程。通过遵从21CFR第11部分安全准则跟踪数据的安全性和高级用户权限设置,每一个自动崩解系统都可获得Teledyne Hanson的安装、认证和维护的服务支持。
智能自动崩解仪产品特点
实时监控崩解的进程
高度精密的Disi自动检测技术自动检测每个药片的崩解进程。利用磁感应原理,将铜线环嵌入在每个碟片内,放在每个测试的药片上,在测试的每次行程中,都能根据药片厚度的变化捕捉瞬间电磁微小的变化,内置在智能篮组件的传感器持续测量崩解介质的温度。在完全崩解后,系统自动感知到测试的完成,并自动从烧杯中提升篮子,精确的温度和崩解的百分比读数实时显示在计算机屏幕上,同时自动存储在AutoSense数据库中,用于以后的检索和表格、图形格式的报告输出。
自动感应SmartBasket电子智能篮组件是分开订购的。选用6管USP A标准剂型,或3管USP B用于超过18毫米药剂。设计精度高,自动化程度高,生产效率高,通过一种可靠的磁力联轴,将其自动连接到每一个烧杯的中心线,从而立即断开或连接,该系统不需要任何工具,也无需手动调整篮框位置。内置在SmartBasket组件上的高度精密的电子产品设计防水、耐腐蚀的结构,具有快速、易清洗、低维护成本的优点。
符合21CFR PART11 法规
每个自动感知系统由一个基于windows的客户端/服务器软件操作系统控制,一个重要的特性是系统自动生成完整的审计跟踪,符合21CFR第11部分的要求,而不需要特殊的培训或人工干预。每个Disi的自动感知系统都内置了法规遵从性特性。每个药片的测试电脑都可以通过它的批量ID号进行跟踪。
标准的片剂、胶囊和特殊产品的多级崩解都被精确地监测和充分记录。在监测系统中, “剩余高度”触发器是用户自定义的,以适应经常发生在某些胶囊中的任何非崩解变化。
保修期: 1年
是否可延长保修期: 是
现场技术咨询: 有
免费培训: 保修期内不限次数免费培训
免费仪器保养: 不同仪器保养范围及周期不同,非定期保养服务
保内维修承诺: 除耗材外免费上门更换零配件
报修承诺: 12小时内响应,48小时内上门维修
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