Sievers M9实验室型总有机碳TOC分析仪
Sievers M9实验室型总有机碳TOC分析仪
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Sievers M9实验室型总有机碳TOC分析仪

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Sievers/威立雅

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M9实验室型

--

美洲

  • 白金
  • 第12年
  • 生产商
  • 营业执照已审核
400-809-9576
核心参数

仪器种类: 实验室TOC

检测原理: 薄膜电导率探测

氧化方法: 紫外光/过硫酸盐氧化

测量范围: 0.03ppb-50ppm

准确度: ± 2%或 ± 0.5 ppb

分辨率: 0.01ppb

检测限: 0.03 ppb

重现性: < 1% RSD

M9 Laboratory.png

卓越的生产效率

能提高生产效率的工具是繁忙工作所不可或缺的工具。Sievers M9实验室型总有机碳TOC分析仪不但具备经久验证的可靠性能,同时分析速度也大幅提高,能帮助客户实现最高的工作效率。


不可比拟的高效和灵活性

  • 检测读数仅需2分钟,M9系列TOC分析仪的检测速度较900系列提高了一倍。

  • 自动校准、校验和数据分析功能,使仪器运行更智能。

  • 可搭配使用高效的Sievers自动进样器,随机取样功能,最高可有120个样品位。

  • 自动试剂调节功能,能实现每个样品流速的最佳化

  • 仪器还具备方法保存功能

     

使用方便、高效

  • 流线型协议使设置和保存更方便

  • 图形化的信息故障和报警信息“快速链接”更方便,客户可以独立进行故障排查

  • M9分析仪器的数据库新架构,更方便客户整理、搜索和查询数据

  • 无需连接外部试剂或载气

  • M9每年仅需几小时的预防性维护,校准稳定期为12个月

  • 全彩超大显示触摸屏,菜单操作更直观

  • 外形设计紧凑(19.2厘米/7.6英寸宽),能有效节省台面空间

 

简化电导率分析

水的电导率是离子易化电流通过水时的测量值。水分子在pH和温度作用下分解成离子,产生一个可预知的电导率。

新型M9实验室型和便携式TOC分析仪,为制药行业提供了样品电导率检测的新功能。新型号仪器能够实现“步骤1”电导率检测,也能检测清洁验证的淋洗水样,两分钟内即可得到检测结果。样品电导率功能帮助用户节省时间,避免样品处理风险并最小化失误率。其他方法则需要两种技术才能分别得到TOC和电导率值。使用同一样品瓶,Sievers M9 TOC分析仪能同步实现对TOC值和电导率值的分析读数。 


 

符合日本药典16(JP16)和其他全球药典

Sievers  M9系列和Sievers 500 RL系列都具备集成固件和软件,以满足日本药典16(JP16),JP<2.59>TOC 检测,以及JP<2.51>纯化水(PW)和注射用水(WFI)电导率测试的要求。JP<2.59>TOC标准中规定的校准和系统适用性测试所使用的化合物和计算方法,与USP和EP中所规定的不同。

Sievers M9和500 RL系列TOC分析仪支持所有其他全球的药典,包括美国药典(USP),欧洲药典(EP),中国药典(CP)和印度药典(IP)。

 

特殊的TOC检测技术

M9实验室型TOC分析仪的分析范围为0.03ppb至50ppm,使用的UV/过硫酸盐氧化法和特殊的薄膜电导率检测技术提供了无可比拟的检测准确度和精确度,M9实验室型TOC分析仪能满足,甚至超越目前全球通用药典的相关要求。它是实验室样品常规TOC检测的理想选择,同时也适用于在测试实验室中对多种样品的矩阵和浓度进行分析。


M9实验室型规格

运行规格*

范围0.03 ppb至50 ppm
精确度< 1% RSD  
准确度± 2%或± 0.5 ppb(以较高者为准)
显示读数3位有效数字
样品类型自动进样器或离散吸取样品
校准通常稳定期为12个月
分析时间2分钟(使用可选Turbo模式时为4秒钟)
样品温度5-95 °C(41-203 °F)
环境温度5-40 °C(41-104 °F)
仪器样品 
流速
0.5 mL/分钟

分析仪规格

输出USB设备端口(1);USB主机端口(3);Modbus TCP/IP
显示7" WVGA 800x480像素,彩色LCD触摸屏
电力100 - 240 V~,50 - 60 Hz,100 VA
保险丝更换相同类型和尺寸的保险丝:T 1.6 A 250 VAC保险丝(慢熔),尺寸5 X 20 mm电器插座
尺寸H: 42.2 cm(16.6 in),W: 24.6 cm(9.7 in),D: 40.0 cm(15.8 in)
重量9.4 kg(20.6 lb)
安全认证ETL,CE(参阅符合性声明

样品电导率(可选)

初始电导率范围0.01至2,000 μS/cm
电导率准确度±0.005 μS/cm或±1%(以较高者为准)
精确度<0.25% RSD

环境

最大相对湿度0 - 95%,无冷凝
最大海拔高度3,000 m(9.800 ft)
污染等级2
本产品内的紫外灯含有汞,必须按照当地、州和联邦法律进行回收或处理。
* 所述分析性能可在受控实验室条件下实现,已最大限度减少操作和标准品误差。


M9实验室型Turbo版规格

运行规格*

范围0.20 ppb至10 ppm
精确度2% RSD
准确度±10%或±10 ppb(以较高者为准)
显示读数3位有效数字
样品类型取样与自动进样器
校准通常稳定期为12个月
分析时间4秒
响应时间3.25分钟
样品温度5-95 °C(41-203 °F)
环境温度10-40 °C(50-104 °F)
样品压力**高达100 psi
仪器样品 
流速
1.1 ml/分钟

分析仪规格

输出USB设备端口(1);USB主机端口(3);以太网
显示7" WVGA 800x480像素,彩色LCD触摸屏
电力100 - 240 V~,50 - 60 Hz,100 VA
保险丝更换相同类型和尺寸的保险丝:T 1.6 A 250 VAC保险丝(慢熔),尺寸5 X 20 mm电器插座
尺寸H: 42.2 cm(16.6 in),W: 24.6 cm(9.7 in),D: 40.0 cm(15.8 in)
重量9.4 kg(20.6 lb)
安全认证ETL,CE

耗材

紫外灯6个月
酸试剂根据需要,通常6个月
氧化剂试剂根据需要,稳定期通常为3个月;可提供150或300 mL滤芯

*所述分析性能可在受控实验室条件下实现,已最大限度减少操作和标准品误差。
**如果样本温度和压力分别高于60 °C和100 psi,则需要使用带不锈钢iOS的M9分析仪。

  • 在清洁验证时,电导率用来检测残留的清洁剂,但本研究中的数据表明,如果仅用电导率来评估对有机碳的清洁程度,则远远不够。尤其是当生产设备上沾有非导电性有机化合物时,如果仅靠电导率来评估清洁程度,就会使人们误以为生产设备很干净。TOC分析能有效地检测导电性和非导电性有机化合物,对评估清洁工艺起到补充作用,因此用TOC和电导率双管齐下就能克服上述局限性。

    制药/生物制药 2019-07-12

  • 目的:中国2010 年版GMP 要求制药企业对生产设备进行清洁验证,总有机碳TOC分析是适用于清洁验证的分析方法。 方法:对妥布霉素的生产设备,建立了淋洗法与擦拭法结合的清洁规程&#41900;用TOC 分析仪检测清洁验 证的样品。结果:TOC 分析妥布霉素&#41900;得到良好的线性、回收率及精确度, 建立的清洁验证规程可行&#41900;对实际的清洁验证样品检测,TOC数据重现性良好,低于设立的允许残留限值。结论:TOC 方法适用于制药设备的清洁验证,TOC 表征所有的有机物污染程度,为设备清洁验证提供了有力的安全性和可靠性。

    制药/生物制药 2013-06-21

  • 本文提供与校准、确效、系统适用性以及实验室对照样品相关的多个兴趣领域的知识。内容源自Greenberg等人的《水和废水检验的标准方法》,第18版(美国公共卫生协会,Washington D.C,1992)和Taylor编著的《化学测量质量保证》(Lewis Publishers,Chelsea,MI,1987)等行业标准参考资料。

    制药/生物制药 2012-06-15

  • 本研究旨在通过总有机碳(TOC)分析评测具有低水溶性的化合物能否进行回收。在默克索引中,这些化合物的可溶性说明被描述为“基本不溶”或“实际不溶”。我们的任务是在试验上测定这些化合物的溶解度,并调查研究擦拭技术的百分比回收率。鉴于保密协议,不能公开这些化合物的特性。化合物A-F(参见表1)为小分子(300-600 g/mol)。

    制药/生物制药 2012-06-15

  • 本研究的目的是证明使用配置了电导率选项的Sievers M9总有机碳(TOC)分析仪和使用台式仪表和探头来测量USP &lt;645&gt;规格样品水第1阶段电导率这两种方法同样有效,并帮助用户从使用台式仪表和探头转换为使用配置电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪。

    制药/生物制药 2022-06-10

  • 许多公司都需要进行风险评估,以便采取预防措施来降低风险、防止发生生产事故。在制药和半导体行业,测量的准确性至关重要,了解和评估工艺或产品的风险因素是生产规划和质量管理体系的重要组成部分。 作为Sievers品牌分析仪器和耗材的生产供应商,我们非常了解仪器和标准品对工艺风险评估的重要影响。Sievers产品的测量不确定度都经过严格的表征,能够帮助用户进行全面性判断,帮助用户在工艺风险评估中正确使用Sievers产品。本文详细介绍如何确定Sievers 认证标准品的不确定度,以及Sievers认证标准品如何满足国际标准化组织(ISO)17034号文件的要求,即《标准品供应商能力认可的一般性要求(General Requirements for the Competence of Reference Material Producers)》。

    制药/生物制药 2020-09-11

  • 随着现今对实验流程精益化和高效率的需求,越来越多QC专家正在寻找出色的供应商提供一个或多个影响分析数据可信度的关键项目。使用第三方标准物质,如TOC标准品,就是一个很好的例子。通过将十分耗时的清洁、配置、文档制作及记录工作外包给一个值得信任的高质量生产商,QC专家可以更专注于本职工作或者实现部门目标。 本文评估了使用Sievers总有机碳TOC标准品与使用工厂内部自制标准品,所能节省巨大的成本,及其优势。

    制药/生物制药 2020-07-21

  • 本文提供有关如何用配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪同时测量制药用水的TOC和电导率的最佳操作指导。

    制药/生物制药 2020-01-06

  • 随着越来越多的消费者要求或选用不含谷蛋白的饮食,那些既生产含谷蛋白产品又生产不含谷蛋白产品的食品和饮料企业开始面临各种前所未见的挑战。如果企业没有专用的生产车间来加工不含过敏原的食品或饮料,那就必须在完成一批产品后彻底清除生产设备上的产品残留物,以确保上一批产品不会污染下一批产品。行业法规要求企业在清洁生产设备之后进行过敏原测试,以确认设备上没有法规禁止的产品残留物。这种测试要求先收集样品,然后由受过专门训练的技术人员亲手进行测试,耗时耗力。 越来越多的食品和饮料企业采用TOC分析来确认生产设备在更换不同批次产品时的清洁度,以确保设备上没有上一个批次残留的过敏原。虽然TOC分析并非专门用于检测过敏原,但它可以测量总碳含量。也就是说,TOC结果可以为企业提供有关生产设备在清洁之后可能仍然存在的污染物的准确信息,其中包括谷蛋白(gluten)等过敏原的信息。TOC测试法帮助生产企业量化生产线上可能存在的污染物的总体含量,也可以用来检测食品和饮料生产设备上可能残留的谷蛋白等污染物。

    食品/农产品 2022-05-11

售后服务承诺

保修期: 1年

是否可延长保修期:

现场技术咨询:

免费培训: 不定期培训

免费仪器保养: 视具体使用情况

保内维修承诺: 更换零部件

报修承诺: 视具体情况

  • Sievers生命科学应用仪器,用于快速检测和连续监测超纯水和生产过程,利用过程分析技术(PAT)进行微生物检测和污染控制,获得信心并确保质量。只有Sievers能够提供所有四个关键制药参数检测:生物负载/快速微生物法(RMM)– 细菌内毒素 – 总有机碳(TOC)– 电导率。

    621MB 2024-08-21
  • Sievers认证的标准品及消耗品手册,介绍了Sievers TOC分析仪标准品、Eclipse内毒素检测仪消耗品的产品性能、规格及应用等,也详细解释了TOC标准品的生产环境及原料来源。还说明了每款Sievers TOC分析仪和Eclipse内毒素检测仪所需的标准品。

    2836MB 2012-06-15
  • Sievers M9 Turbo总有机碳TOC分析仪介绍

    677MB 2023-12-14
  • 本标准操作规程(SOP)的目的在于说明Sievers M9实验室型和便携型分析仪与Sievers自动进样器组合使用时操作所需的基本材料、仪器使用的准备工作以及用户自定义和系统任务的执行。 对于维护活动、取样计划、Sievers DataPro2软件用户等级的创建、数据导出、通过表格或工作表报告和存档以及故障排除等,建议用户自行制定独立的标准操作规程。关于本分析仪的操作和维护,请参考《M9/M9e操作和维护手册》(DLM 77000)。关于使用DataPro2软件的信息,详见《DataPro2用户指南》(DUG 77500)。建议在Sievers M9 TOC分析仪以及配套的DataPro2软件上,先使用Sievers M9验证支持文件包《第一册:安装确认(IQ)和运行确认(OQ)》、《第二册:性能确认(PQ)》(DVL 77120和DVL 77420)以及选配的《第三册:使用DataPro2进行M9软件验证》(DVL 77620),完成确认,然后使用本标准操作规程。

    1022MB 2023-08-18
用户评论
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Sievers/威立雅TOC分析仪M9实验室型的工作原理介绍

TOC分析仪M9实验室型的使用方法?

Sievers/威立雅M9实验室型多少钱一台?

TOC分析仪M9实验室型可以检测什么?

TOC分析仪M9实验室型使用的注意事项?

Sievers/威立雅M9实验室型的说明书有吗?

Sievers/威立雅TOC分析仪M9实验室型的操作规程有吗?

Sievers/威立雅TOC分析仪M9实验室型报价含票含运吗?

Sievers/威立雅M9实验室型有现货吗?

Sievers M9实验室型总有机碳TOC分析仪信息由Sievers分析仪(威立雅)为您提供,如您想了解更多关于Sievers M9实验室型总有机碳TOC分析仪报价、型号、参数等信息,Sievers分析仪客服电话:400-809-9576,欢迎来电或留言咨询。
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