Sievers M500在线TOC分析仪
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Sievers/威立雅

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M500

--

美洲

  • 白金
  • 第12年
  • 生产商
  • 营业执照已审核
核心参数

仪器种类: 在线监测TOC

检测原理: 薄膜电导率探测

氧化方法: 紫外光氧化

测量范围: 0.03 - 2500 ppb(以TOC计)

准确度: 测量值的±5%;±0.1 ppb

分辨率: 0.01 ppb

检测限: 0.03 ppb

重现性: RSD<1%或0.03ppb, 取大者

Sievers M500在线TOC分析仪

新型Sievers M500在线TOC分析仪在制药纯化水(PW)和注射用水(WFI)应用中拥有无与伦比的可靠性、稳定性和准确性

Sievers M500是Sievers第三代在线TOC分析仪,旨在提高准确性、效率和数据可靠性。在500 RL可靠结果的基础上,M500拥有行业领先的性能,并增加了一系列前沿功能:

  • 超级IOS 4-端口采样器自动采样以提高效率

  • 分析时间缩短50%,有助于实时数据、早期监测和过程控制应用。

  • 10英寸触摸屏使设置和操作更快更便捷。

  • 标准化和定制的协议可提高生产率。

  • 增强的数据特性提高了数据可靠性。


M500在线型的特点与优势

准确、高效、可靠

  • 分析时间缩短50%

  • 高级通信:以太网,WiFi,4-20 mA,Modbus,Profinet和串行连接

  • 10-英寸彩色触摸屏

  • 超级IOS 4-端口采样器自动采样以提高效率

  • 可同时进行TOC和电导率测量

  • 自动化的系统适应性校准和验证

  • 验证协议时间缩短50%

  • IP 55和完整的IP连接

  • 与500RL相同的占地面积,易于升级


数据可靠性

Sievers M500利用全面的行业领先的TOC数据管理工具来确保数据的安全性。Sievers M500遵循21 CFR PART 11,并遵循美国FDA和其他药典数据可靠性指南,使用新的数据传输、数据安全和数据管理功能。

数据传输

  • 使用以太网和WiFi进行远程访问

  • 使用420 mA,Modbus,Profinet和二进制文件进行高级通信

数据安全

  • 密码保护

  • 数据加密

  • 定制化访问、角色和权限

基于web的数据服务

  • 封闭的系统架构

  • 定制化的数据传输和导出


M500在线TOC分析仪规格

总有机碳

线性范围0.03至2,500 ppb,以TOC计
准确度± 测量值的5%;±0.1 ppb
精确度± 测量值的1%;±0.3 ppb
pH值范围5.5至8.0(以满足准确度规格要求)
分析模式在线,在线平均,在线定时,吸样
分析时间1,2连续在线检测为3分钟
臭氧相容性连续时50 ppb O; 每天2小时200 ppb O3
样品流速最低50 mL/分钟
样品温度1-95 °C (34-203 °F) (可承受短期暴露)
样品压力最高100 psig
干扰对有机杂原子不敏感
校准稳定性通常稳定期为12个月
显示读数3位有效数字

电导率

电导率范围0.01至800 μS/cm
电导率准确度0.005 μS/cm或± 1%,以较高者为准
电导率精确度<1.0% RSD

仪器

电源要求100–240 VAC, 70 W, 50/60 Hz
保险丝无需用户更换保险丝
正常运行环境仅供室内使用
环境温度5-40°C(41-104°F)
最大相对湿度最大95%,无冷凝
最大海拔高度3,000 m(9,843 ft)
输入两个独立的二进制输入
输出串行(RS-232),一个USB,三个40-20 mA,四个警报,一个以太网
安装/过压II(防止II类电源中出现的瞬变)
安全认证

CE,ETL列出。符合UL Std. 61010-1。 已通过CSA 22.2认证。编号61010-1。

污染等级2(通常只有非导电性污染)
显示背光 10.1", 1280x800, 触摸屏显示
尺寸高: 43.4 cm(17.1 in),宽: 55.9 cm(22.0 in),深: 28.7 cm(11.3 in)
重量16.3 kg (36 lb)
IP防护等级IP 55
可选 Wi-Fi802.11ac/a/b/g/n 双频 2.4/5 GHz
工业通信协议Modbus TCP / IP和Profinet(含),Profibus(可选)

 

1首次检测的时间为10分钟

2基本型号连续在线检测分析时间为6分钟


  • 在线型总有机碳(TOC)和电导率测量仪器用途广泛,包括过程监测、过程控制、过程放行等。为确保仪器及其所采用的方法可靠,每种应用均有具体的验证要求。因此,需要对在线型TOC和电导率测量仪器进行安装、运行和性能确认(IOPQ),以验证其在过程监测和控制应用中是否能按预期使用。如果在线型TOC和电导率测量仪器用于过程放行或实时检测(RTT),则必须另外完成附加的过程验证步骤。 长久以来,超纯水(UPW)和注射用水(WFI)放行检测均在实验室环境中进行。如果实验室型仪器用于生产用水放行,则IOPQ确认必须满足USP 、USP 和USP 的所有要求。ASTM E2656为生产放行从实验室环境过渡至在线环境提供实时检测过程验证方面的指导原则。 对于实时检测的过程验证,需要完成附加的步骤,包括方法转移、方法等效性和用水点(POU)可比性。本文件将重点讨论方法转移和方法等效性两方面。方法转移是指确定仪器未来的方法适合性。方法等效性是指验证仪器未来是否“等效于或优于”ASTM E2656要求的现状。

    制药/生物制药 2023-10-23

  • 用户常问,在线监测和离线吸样检测,哪种方法更好?Sievers* TOC 分析仪可以用不同的取样方法来准确测量水样中的总有机碳(TOC):在线进样、离线吸取进样、离线自动进样器进样。本应用文献讨论为什么在线监测能够持续提供准确性最高的超纯水测量结果。

    制药/生物制药 2018-08-17

  • 2009年12月,美国FDA对美国某制药公司进行了为期12天的检查,对检查中观察到的问题,发出警告信[1]。其中,“观察3(OBSERVATION 3)”中,指出该药厂TOC指标控制存在问题。当在线TOC传感器指示警报时,QA主任指示设备部简单地关闭警报,没有执行任何标准操作规程(SOP)。同时,从此设备取样用实验室TOC做进一步分析。 原因为何?

    制药/生物制药 2012-06-15

  • 实时放行(RTR)是基于准确可靠的过程数据评估,确保过程或成品合格质量的能力。总有机碳(TOC)在制药用水中是关键的质量属性,该方法可作为限度测试或定量测试。两种类型的测试必须表现出,可以准确地反映TOC的浓度。

    制药/生物制药 2012-06-15

  • 在线型总有机碳(TOC)和电导率测量仪器用途广泛,包括过程监测、过程控制、过程放行等。为确保仪器及其所采用的方法可靠,每种应用均有具体的验证要求。因此,需要对在线型TOC和电导率测量仪器进行安装、运行和性能确认(IOPQ),以验证其在过程监测和控制应用中是否能按预期使用。如果在线型TOC和电导率测量仪器用于过程放行或实时检测(RTT),则必须另外完成附加的过程验证步骤。 长久以来,超纯水(UPW)和注射用水(WFI)放行检测均在实验室环境中进行。如果实验室型仪器用于生产用水放行,则IOPQ确认必须满足USP 、USP 和USP 的所有要求。ASTM E2656为生产放行从实验室环境过渡至在线环境提供实时检测过程验证方面的指导原则。 对于实时检测的过程验证,需要完成附加的步骤,包括方法转移、方法等效性和用水点(POU)可比性。本文件将重点讨论方法转移和方法等效性两方面。方法转移是指确定仪器未来的方法适合性。方法等效性是指验证仪器未来是否“等效于或优于”ASTM E2656要求的现状。

    制药/生物制药 2023-10-23

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  • 2009年12月,美国FDA对美国某制药公司进行了为期12天的检查,对检查中观察到的问题,发出警告信[1]。其中,“观察3(OBSERVATION 3)”中,指出该药厂TOC指标控制存在问题。当在线TOC传感器指示警报时,QA主任指示设备部简单地关闭警报,没有执行任何标准操作规程(SOP)。同时,从此设备取样用实验室TOC做进一步分析。 原因为何?

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  • 实时放行(RTR)是基于准确可靠的过程数据评估,确保过程或成品合格质量的能力。总有机碳(TOC)在制药用水中是关键的质量属性,该方法可作为限度测试或定量测试。两种类型的测试必须表现出,可以准确地反映TOC的浓度。

    制药/生物制药 2012-06-15

售后服务承诺

保修期: 1年

是否可延长保修期:

现场技术咨询:

免费培训: 不定期培训

免费仪器保养: 视具体使用情况

保内维修承诺: 更换零部件

报修承诺: 视具体情况

  • 总有机碳(TOC)分析可满足药典对纯化水(PW)系统水质检测的总体要求。考虑到TOC的分析速度、准确性及其能够加强对工艺过程的了解,TOC分析还可以用于清洁验证。但是,优化您的TOC监测程序并不总是那么简单。 参加我们的10题快问快答,了解您使用的TOC监测程序的效率。

    141MB 2020-10-14
  • 多台仪器,一个数据库,全球访问。 Sievers DataShare Elite软件为您提供集中管理Sievers分析仪所有总有机碳TOC和电导率数据的能力——无论数据来自于同一地点或全球任何地点的多台仪器。直观的软件能使用户对TOC检测流程做出更快、更明智的可行决策,同时满足当今的数据可靠性和数据安全要求。

    2167MB 2022-07-22
  • 使用Sievers分析仪进行总有机碳TOC和电导率的实时检测,可以优化制药用水系统的监测流程。通过在线监测,制造商可以实现更好的过程控制、效率提升以及CGMP过程的风险管理。 当为CGMP水系统寻找工艺优化和工艺改进的机会时,应考虑将过程分析技术(PAT)用于TOC和电导率检测。FDA指导文件鼓励制造商在工艺中采用PAT,以提高质量和效率。在线TOC和电导率监测在提供稳健的工艺理解和控制的同时,也提高了质量和效率。实时数据的生成和发布消除或大大减少了与传统实验室分析纯化水相关的样品可靠性问题、质量控制资源、实验室误差、取样成本和延迟。最后,对工艺理解程度的提高可以及时且详细地进行根本原因分析、风险识别、风险降低、趋势分析以及实时检测超标(OOS)或超趋势(OOT)结果。使用过程分析技术和实时TOC监测制药用水系统有无数的好处。您能从中受益多少呢?

    225MB 2021-02-23
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Sievers/威立雅TOC分析仪M500的工作原理介绍

TOC分析仪M500的使用方法?

Sievers/威立雅M500多少钱一台?

TOC分析仪M500可以检测什么?

TOC分析仪M500使用的注意事项?

Sievers/威立雅M500的说明书有吗?

Sievers/威立雅TOC分析仪M500的操作规程有吗?

Sievers/威立雅TOC分析仪M500报价含票含运吗?

Sievers/威立雅M500有现货吗?

Sievers M500在线TOC分析仪信息由Sievers分析仪(威立雅)为您提供,如您想了解更多关于Sievers M500在线TOC分析仪报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。
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