CACA网络研讨会：腺相关病毒（AAV）相关物质的HPLC分析

纳谱分析

2024/08/30 17:38

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由美国华人色谱协会北美华人色谱学会（CACA）主办的CACA Webinar因其专业性、前瞻性备受业内色谱专家的认可。2024年9月12日，纳谱分析董事长兼首席科学家 刘晓东博士受邀开展「Analyze Adeno-Associated Virus (AAV) Related Substances by HPLC」的网络研讨主题报告。

报告详情

报告主题

腺相关病毒（AAV）相关物质的HPLC分析

（Analyze Adeno-Associated Virus (AAV) Related Substances by HPLC）

报告时间

美国东部：2024.9.11（周三）12:00-1:00 PM

北京时间：2024.9.12（周四）12:00-1:00 AM

背景介绍

腺相关病毒（AAV）具备低免疫原性和高安全性等特点，可以通过不同血清型高效传递基因至各种组织，作为载体在基因治疗中得到广泛应用。然而，在AAV生产过程中，聚集体和空衣壳的形成等问题会影响最终产品的纯度和安全性，这些被美国食品药品监督管理局（FDA）视为关键质量属性（CQAs），必须严格监控和量化以确保其安全性和有效性。

高效液相色谱（HPLC）是制药行业中最常用的分析技术之一，对于AAV载体而言，HPLC被用于分析产品相关的杂质（如聚集体和衣壳含量）以及工艺相关的杂质（如聚乙烯亚胺PEI残留）。鉴于AAV本身分子量大、结构复杂且数量众多，其分析工作面临重大挑战。

本次研讨会将围绕多种色谱分析模式展开，包括阴离子交换、尺寸排阻、反相色谱及混合模式色谱等，重点探讨如何分析产品相关的杂质如聚集体和空/满衣壳，以及配方中非离子表面活性剂的检测。我们还将分享针对AAV载体相关物质色谱分析中常见挑战的解决方案，并探索包括聚集体测定、空/满衣壳分析、PEI残留检测及AAV产品中表面活性剂定量等在内的多种应用。

报告内容

• 深入了解用于分析AAV相关物质的色谱柱技术

• 探索AAV相关物质色谱分析中常见挑战的解决方案

• 探索包括AAV产品中的聚集体测定、衣壳分析、残留PEI检测和表面活性剂定量等应用