ChemPlus® 应用报告 | 药物固体形态研究中的API粉末分装

在新药研发的早期阶段中，需要对化合物分子的理化性质、生产可行性、稳定性等做出全面的评估。对化合物性质认知的缺失会给后期的研发带来巨大的挑战，甚至存在变更候选化合物的可能。

API 活性药物分子的研究是新药研发中的重要一环，API 的固态晶型形式种类繁多，熔点、密度、晶习、稳定性、溶解性等方面的差异会体现出不同的生物利用度，高效的筛选化合物的潜在晶型是新药研发不可或缺的一环。

在多晶型筛选、盐/共晶筛选和结晶工艺开发过程中，需要对 API 进行大量的平行实验，繁重的实验工作大量消耗科研人员的时间和精力，效率低、重复性低、人为误差等问题是当前面临的主要困难和挑战。高通量自动化固体加样技术不仅很好地解决了繁重的人工重复劳动的问题，还可以保证实验结果的重复性和一致性，避免人工实验误差。

我们选取了三种常见的API 粉末：卡马西平、4-乙酰氨基苯酚、香草醛，使用晶泰科技桌面型固体加样仪 ChemPlus^® 进行加样测试。目标加样量：5mg、10mg、20mg、30mg、50mg、100mg，测试次数：12次。

测试结果显示：对于不同梯度的 API 粉末加样，标准偏差均可控制在 0.1mg 以内，平均加样时间均在 2min 内。卡马西平、4-乙酰氨基苯酚、香草醛的平行加样实验同样也展示了良好的均一性。

ChemPlus^®桌面型固体加样仪

ChemPlus^® 桌面型固体加样仪，支持多种固体原料和接收容器，无需人工值守，自动完成重复耗时的固体称重加样操作。

• 高通量：可放置多种固体原料和接收容器，全面提升效率；

• 适用范围广：样品无需特殊处理，覆盖吸潮结块、较大颗粒、蓬松、流动性差的粉末；

• 智能算法参数调节：自适应加粉算法，多类型粉末智能识别；

• 压电陶瓷激振技术：多类型粉末出粉更流畅；

• 除静电：有效降低静电效应，加样更准确；

• 成本可控：耗材价格低廉，节省成本；

• 占地小：整机尺寸小，桌面型；

• 兼容性广：可兼容多种实验室常用尺寸小瓶；

• 数据追踪：条形码或二维码样品管理，支持审计追踪。

利用高通量自动化桌面型固体加样仪 ChemPlus^® 对 API 粉末进行加样，不仅可以节省大量的人工操作时间，并且可以避免人工操作误差﹐保证实验结果的均一性和一致性。由此可见，ChemPlus^® 是高通量化合物筛选研究中的重要利器。