我思故我在
三年前,因新冠疫情的全球爆发,生命科学成为各界关注的焦点,甚至一度跃升为各大科学仪器企业的“必争之地”。但三年疫情过后,生命科学市场的某些细分赛道也一度出现“饱和现象”,传言某仪器巨头甚至要砍掉整条PCR产线。
疫情过后,生命科学仪器厂商关注哪些仪器品类?PCR、核酸提取这些曾经抢手的设备还吃香吗?仪器信息网近期在梳理各大上市仪器公司的在研项目,从他们的财报中,一起来看当下生命科学仪器研制的热点。
注:以下信息由仪器信息网整理自上市仪器公司公开资料。
公司名称 |
主要研发项目名称 |
项目目的 |
项目进展 |
拟达到的目标 |
预计对公司未来发展的影响 |
科华生物 |
全自动核酸血筛流水线检测系统(血筛二代 Aurora NS2000) |
开发全自动血筛流水线检测系统,集样品录入、前处理、后处理、样本冷藏存储等功能于一体,为血站简化检测流程,降底时间成本,提高实验室管理水平 |
2022 年 5 月已获得医疗器械备案证 |
获得医疗器械备案证 |
丰富公司血筛产品,提高公司在血筛领域的市场占比,为未来血站全自动一体化流程解决方案奠定基础 |
科华生物 |
全自动核酸提取工作站检测系统(Flexi96) |
2022 年 5 月已获得医疗器械备案证 |
获得医疗器械备案证 |
丰富公司核酸提取检测领域的产品线,提升分子领域产品市场份额,有助于公司配套试剂的开发和推广 |
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科华生物 |
生化免疫一体机 |
实现高速生化和化学发光的联机,满足中高端客户对更高检测效率的要求 |
已完成研发,目前处于注册检阶段 |
取得注册证、生产许可证、专利 |
增强公司在高端诊断市场的竞争力,拓展市场领域 |
科华生物 |
Gentier mini+便携式实时荧光定量PCR 仪 |
光定量 PCR 仪,主要针对畜牧和科研市场,是天隆公司专为移动实验室、小型实验室或现场检测而设计的新一代产品 |
进入设计转换阶段 |
产品预计 2023 年第一季度上市 |
丰富天隆公司荧光定量 PCR 仪产品线,便携式设计拓展产品在宠物、畜牧和科研领域的应用场景和范围,进一步巩固天隆公司在 PCR 仪器领域的领先优势 |
科华生物 |
Gentier X3 系列实时荧光定量 PCR 分析系统 |
新一代模块化实时荧光定量 PCR 设备,3个独立热学模块、6路独立控制实现精准控温;实现一机多联,可支持单项目大通量检测,也可支持多项目独立运行的自由组合 |
已有工程样机 |
产品预计 2023 年第二季度上市 |
通量灵活、性能稳定可靠的中高端产品,运行速度快、易于操作,适应于天隆公司流水线等自动化检测平台集成 |
科华生物 |
Npex 192 |
自动扫描、自动识别并判定试剂盒位置、自动判定搅拌套在位状态、自动匹配并运行实验程序,实现提取过程的全自动化,可搭载天隆智慧实验室管理系统 |
进入设计转换阶段 |
产品预计 2023 年第一季度上市 |
该产品具有通量大、体积小、节省耗材的优势,丰富天隆公司高通量提取产品线 |
科华生物 |
Panall 8000 |
“样本进、结果出”的小通量、全功能、全流程高度集成的自动化、一体化分子诊断平台,一键启动可实现样本添加、核酸提取纯化、扩增和多靶标检测分析 |
进入设计转换阶段 |
产品预计 2023 年第一季度上市 |
有助于天隆公司在一体化分子诊断市场领域的开拓,增强天隆公司在高端分子诊断市场的竞争力 |
科华生物 |
PANAstream 3000 全自动核酸检测流水线 |
“样本进、结果出”的规模化、集成化的全自动检测,适用于呼吸道/生殖道/消化道病原体感染、优生优育、药物基因、遗传病、肿瘤等多领域分子检测,适用于国内外中高样本量的三甲医院、检验中心、血液中心、畜牧等机构 |
样机开发阶段 |
产品预计 2024 年第二季度上市 |
丰富了天隆公司高端分子诊断产品线,给客户提供菜单式症候群疾病一站式分子诊断解决方案,有助于提升天隆公司的竞争力 |
理邦仪器 |
分子诊断 CL30 产品项目 |
推出新产品 |
国际已上市 |
第一期产品包括CL30 全自动核酸检测分析仪、配套的多种类型的呼吸道病毒核酸联合检测试剂盒、配套的一次性使用采样管,产品各项指标达到国际领先水平,规模化生产并成功推向市场。 |
公司成功进军潜力非凡的分子诊断领域,拓展丰富公司产品系列,增强公司 POCT产品的综合竞争实力。 |
泰林生物 |
微生物快检培养基系列耗材 |
作为智能化无菌及微生物检测培养系统的配套耗材,用于直接接种法,满足细胞等生物制品的无菌快检要求。 |
已完成多种规格培养基的配方及工艺开发、包装验证及试产,顺利上市。 |
性能指标满足美国药典、欧洲药典及中国药典的验证要求。 |
短期内对公司发展无显著影响,但随着微生物快检技术应用的不断增多以及监管要求,微生物快检培养基耗材也必将随之增多,并可实现对进口同类产品的替代。 |
泰林生物 |
酶底物法微生物自动计数仪 |
是一种针对酶底物法定量盘提供特定的照明环境并快速计算出微生物数量的仪器。可检测菌落总数、总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌等水微生物。 |
已上市 |
产品通过光电识别技术对已培养完成的酶底物法定量盘自动计数,并使用软件算法自动输出结果,并将定量盘进行拍照留底,可溯源样品信息,符合当前实验室或水质检测机构的实 |
为客户提供生物指示剂、抗力仪、快速检测生物指示剂和仪器、检测耗材、验证服务等全面的产品和服务,成为国内前三的生物指示剂产品系统提供商。 |
泰林生物 |
压力蒸汽灭菌生物指示剂抗力仪 |
是一款用于压力蒸汽灭菌生物指示剂 D 值参数测定的专用仪器,该产品能够提供精准灭菌温度和灭菌时间等参数的湿热灭菌环境。 |
已上市 |
随着中华人民共和国药典 2020 版对生物指示剂产品的要求发布,对商品化生物指示剂的验收标准日渐增高。该产品的开发可以更好的进行 D 值测定,确认长期存放的生物指示剂产品的D 值和微生物数量的稳定性。 |
为客户提供生物指示剂、抗力仪、快速检测生物指示剂和仪器、检测耗材、验证服务等全面的产品和服务,成为国内前三的生物指示剂产品系统提供商。 |
泰林生物 |
FT224 滤芯完整性测试仪 |
随着过滤技术不断发展,过滤技术在制药行业的应用也愈加广泛,过滤器的完整性测试对过滤器性能评价也显的越来越重要。完整性测试仪作为直接检测过滤器完整性指标的设备,检测的准确性将直接影响无菌药品的质量,关乎人民群众的用药安全。 |
已验收 |
可对泡点、前进流、水侵入、压力保持、前进流与泡点联合测试,适用于制药、食品、电子等行业。 |
有利于拓展产品线,巩固我司在全自动过滤器完整性测试仪市场地位 |
纳微科技 |
核酸合成仪的开发 |
实现寡核苷酸从实验室级别小批量合成到中试级别规模生产 |
实验室级寡核苷酸固相合成仪系统完成 Beta 测试;工业级寡核苷酸固相合成仪样机处于样机设计阶段 |
国内领先 |
用于临床研究、核酸药物开发以及分子诊断探针的合成 |
G 系列中高通量测序仪研发 |
完成G系列中高通量测序关键技术开发以及产品化工作,提供全球行业技术领先且成本可控的测序仪产品。 |
1、针对欧洲场,推出适配 DNBSEQ-G400 的HotMPS 高通量测序试剂盒。2 、推出适配MGISEQ-200RS 的多时点测序数据输出及序列分析技术(简称BBS 技术),实现快速获得初步病原微生物鉴定结果。3、正式发布最新款的中小通量基因测序仪 DNBSEQ G99,成为全球同等通量测序仪中速度最快的机型之一。 |
国际领先 |
中低深度全基因组测序、外显子组测序、肿瘤及传感染等临床应用、宏基因组测序等项目。 |
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华大智造 |
T 系列高通量测序仪研发 |
完成 T 系列超高通量测序关键技术开发以及产品化工作,提供全球行业技术领先且成本可控的测 |
1、进一步提高数据产出量、提高测序速度、提高可靠性。2、针对欧洲市场,推出适配 DNBSEQ-T7 的 HotMPS高通量测序试剂盒。 |
国际领先 |
国家基因组、消费者基因组、人群队列研究等大型基因测序项目。 |
华大智造 |
T 系列超高通量超低成本基因测序仪研发 |
完成 T 系列超高通量超低成本基因测序关键技术开发以及产品化工作,为行业提供测序成本极低的测序仪产品。 |
1 、 研 发 基 于 DNBSEQ T10x4 平台的 PE150 读长测序试剂。2、研发集成度更高、测序速度更快、更为易用的测序仪 DNBSEQ-T20x2。 |
国际领先 |
国家基因组、消费者基因组、人群队列研究等大型基因测序项目。 |
华大智造 |
E 系列小型基因测序仪研发 |
完成 E 系列小型基因测序关键技术开发以及产品化工作,提供小型便携的测序设备,为行业提供更多测 |
1 、 推 出 基 于ATOPlex+DNBelab D4+DNBSEQ E5的ADE组合产品,实现端到端解决方案。2、研发全新优化加速的DNBSEQ-E5 快速测序试剂,3.5 小时内完SE100测序。3、推出新一代小型化基因测序仪 DNBSEQ-E25,数据通量较 DNBSEQ-E5 提升了 5 倍,产品易用性更高。 |
国际领先 |
各种靶向基因组检测领域,如生育健康、肿瘤防控、病原检测等领域。支持病原快检、小型基因组测序等方向的测序应用,更可搭载生信流程实现测序和分析一站式解决方案。 |
华大智造 |
测序建库应用产品开发 |
1、完成高通量测序平台测序生化试剂产品及前沿技术的开发,提供全球行业领先的测序类产品。2、完成高通量测序平台多领域应用试剂盒及解决方案的开发,提供全球行业内领先的应用技术产品和解决方案。 |
1 、 推 出 灵 敏 度 更 高 的ATOPlex RNA 多重PCR建库试剂盒套装。2 、推出基于 MGISEQ-200RS 基因测序仪的呼吸道微生物基因组测序产品组合。3、推出 DNA 通用的快速酶切试剂盒;4、完成基于高通量测序技术食品安全领域白皮书。 |
国际领先 |
适用于不同应用领域,如生育健康、病原检测、肿瘤诊断及用药指导、流感检测、海关、司法、教育、环境监测、农业分子育种、微生态检测、食品检测、消费基因组、DNA 合成存储、大人群及队列研究,可根据样本及数据量需求,灵活选择不同型号的测序仪及对应的组合产品。 |
华大智造 |
自动化样本制备系统 |
完成下一代自动化样本制备系统开发,完成技术迭代,提升产品功能及性能,进一步拓展应用场景。 |
1、完成两款自动化样本制备系统升级。2、推出独立 8 通道的全自动样本制备系统。 |
国内领先 |
广泛应用于生物工程、DNA 质粒纯化、药物筛选、PCR 前处理、DNA 测序前处理、临床检验样品处理等领域。 |
华大智造 |
核酸提取技术开发 |
开发适配于高通量自动化平台的不同生物样本核酸提取技术和产品。 |
完成基于不同高中低通量设备从拭子、血液、粪便、FFPE 样本、深海沉积物等多种生物学材料的核酸提取技术及试剂开发。 |
行业领先 |
应用于基于手工和高中低通量设备对多种生物学材料中人源、微生物、病毒等核酸提取。 |
华大智造 |
生物样本采集和保存技术开发 |
无创取样类型的生物样本采集和保存,实现兼容多种用途的技术和产品开发。 |
完成了覆盖拭子、唾液、粪便等无创取样类型的生物样本采集和保存技术的开发。 |
国内领先 |
无创取样类型的生物样本采集和保存,实现兼容多种用途的技术和产品开发。 |
华大智造 |
ZTRON一体机 |
形成一套基因数据分析计算与管理的标准方案,提供最符合行业需求的高效率低成本产品。 |
1、通过软硬件加速,使barcode拆分速度提升1倍,形成一套基因数据分析计算与管理支持 T 系列测序仪异步远程输出下机数据。2、实现统一管理节点功能,同时支持多节点分析、入仓、交付、治理,完善系统监控。3、针对欧洲市场和美洲市场,研发适配版本。 |
行业领先 |
随着测序成本快速降低,高,ZTRON 一体机产品提供基因数据的高性能分析计算和管理,降低行业客户的运维成本。 |
华大智造 |
超声机器人平台研发 |
完成下一代远程超声机器人系统的开发,继续提升功能和性能,进一步拓展应用场景,完成“云平台”的融合落地。 |
1、完成首台远程超声机器人及掌上超声的医疗器械许可及上市。2、更高性能的升级版本研发中。 |
国际领先 |
缓解医疗资源分布问题,协助实现分级诊疗,主要 |
华大智造 |
单细胞技术平台研发 |
实现单细胞测序各项技术的布局,提供单细胞测序全流程的仪器和试剂耗材。 |
完成高通量单细胞 RNA 文库制备试剂盒研发上市并实现技术升级,细胞捕获率达到 50%-70%。 |
行业领先 |
在肿瘤、发育生物学、微生物学、神经科学等领域对基因组、转录组、表观组进行高通量单细胞测序分析,揭示单个细胞的基因结构和基因表达状态。 |
华大智造 |
低温自动化冷库平台研发 |
实现满足不同样本容量及存储温度的低温自动化存储技术及产品开发。 |
完成-80℃上提式自动化样本存储技术研发。 |
行业领先 |
面向 50-300 万份海量样本,自动完成存取全流程和智能化管理,确保样本面向 50-300 万份海量样本,自动完成存取全流程和智能化管理,确保样本 |
全自动微生物生长曲线分析仪的研发 |
为了解决微生物生长曲线测定过程中实验人员工作效率低、工作强度大、耗时长等问题,设计开发一款全自动微生物生长曲线分析仪。具有控温精度高,样品混匀均一性好,检测精度高等特点,其性能参数远远满足微生物生长曲线测定的要求,同时满足机械验证指导原则等国内外法规和标准。 |
试生产 |
对传统基于摇床和分光光度计实现微生物生长曲线测定的方法进行替换和升级。用于微生物及细胞的全自动多通道培养及过程生产曲线分析,解决手工培养分析的工作量大、存在人为操作失误与一致性不高、无法多通道大规模对比等问题,解放实验室工作人员的双手,提高了实验人员的工作效率,减低了工作人员的工作强度,提高了实验室的自动化水平。 |
对传统基于摇床和分光光度计实现微生物生长曲线测定的方法进行替换和升级,市场前景广阔 |
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