名单公布丨《中药药材质量均一化数据的测量近红外光谱法》团标制定工作组成立

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分享： 2023/11/08 09:38:27

导读：为提升我国中药生产质量控制水平、确保产品质量稳定可靠、实现中药生产自动化、智能化、规范化，中国仪器仪表学会标准化工作委员会经过评审，决定立项制定《中药药材质量均一化数据的测量近红外光谱法》。

药材是中药制剂生产的起始原料。中药材或饮片批次间质量差异是影响中药产品质量的重要因素和制约中药连续化生产技术发展与推广的首要难题。2020年11月国家药监局第38号通告《中药均一化研究技术指导原则（试行）》提出对不同批次的合格处方药味等按适当比例投料的措施，并从均一化对象类型、均一化前准备、指标选择、计算方法等多方面做出了要求。近红外光谱技术作为一种应用广泛的绿色PAT技术，为中药产品均一化提供了新的方法与思路，已经实际应用的项目也证明了近红外法在中药均一化过程可以发挥重要作用。

为提升我国中药生产质量控制水平、确保产品质量稳定可靠、实现中药生产自动化、智能化、规范化，中国仪器仪表学会标准化工作委员会（SCIS）经过评审，决定立项制定《中药药材质量均一化数据的测量近红外光谱法》团体标准：

标准名称	起草牵头单位	标准号（暂定）
中药药材质量均一化数据的测量近红外光谱法	江苏国钥云技术有限公司	T/CIS 11008-XXXX

为完成上述标准制定任务，特成立标准制定起草工作组，工作组名单如下：

《中药药材质量均一化数据的测量近红外光谱法》标准工作组

序号	姓名	工作单位	职务/职称	说明
1	肖立皓	江苏国钥云技术有限公司	董事长	组长
2	彭涛	太极集团重庆涪陵制药厂有限公司	副院长/正高级工程师
3	秋晖	华润三九医药股份有限公司	总工程师/制药高级工程师
4	吴云	江苏康缘药业股份有限公司	副总经理
5	黄建强	上海上药杏灵科技药业股份有限公司	副总监/工程师
6	张彤	上海中医药大学	院长/教授
7	周新奇	杭州谱育科技发展有限公司	产品经理/正高工
8	钟志坚	华润江中制药集团有限公司	基地总经理/高级工程师
9	兰树明	无锡迅杰光远科技有限公司	技术总监
10	朱业伟	北京格致同德科技有限公司	技术经理