从科技部门获悉,济南国科医工科技发展有限公司研发的光谱式高通量自动化血培养仪已通过创新医疗器械审批,并在济南和杭州两地3家医院进行临床试验超过1500例,检测准确率达99.8%。该仪器将有力提升医疗机构血液感染诊治和防控能力。
血液细菌感染是最严重的临床感染之一,常见的有败血症、菌血症等疾病。不同于病毒感染检测手段的多样化,血液是否存在细菌感染要通过血液培养鉴定,从而有针对性用药。
然而,目前国内使用的全自动血培养仪大多是国外产品,其仪器及耗材价格昂贵。使用这些设备,血液细菌感染检测时间约48小时,存在“细菌等人”问题。
针对现实临床需求,济南国科医工公司科研团队自2018年起开展研发,他们从开始就注重检测方法创新,以高灵敏激光光谱方法开展血液细菌感染检测,2021年成功研制出国产化率100%的光谱式高通量自动化血培养仪及培养瓶,获得相关发明专利6项。
“关键是检测方法的改变!此前细菌感染检测用的是化学方法,而我们采用物理方法,即用激光光谱作微量气体探测。细菌生长产生二氧化碳,我们检测二氧化碳的改变量,从而判断细菌有无及种类。”济南国科医工公司项目研发人员孙靖说,该产品科技含量高,比如在判断细菌种类时要借助人工智能手段,首先研究每一种细菌的生长特征,并据此建立数据模型,在检测时通过数据模型匹配作出判断。
济南国科医工公司采用的新检测方法打破了法国梅里埃公司比色法和美国BD公司荧光法在该领域的垄断,将检测时间从48小时缩短至9小时以内,并降低了检测成本。
济南国科医工公司从2018年成立之初就关注医学光谱检测技术,公司董事长姜琛昱是该领域的专家。“气体变化非常微小,我们目前已实现万分之一量级二氧化碳变化检测。这项研发关乎人民群众健康,市场需求大,我们国家受制于人多年,所以大家憋着一股劲要做好!”姜琛昱说。
目前,济南国科医工公司正推动该仪器进入市场。未来,该仪器将成为血液细菌感染的检测利器,助力我国在微生物检测装备领域国际领跑。
[来源:舜网]
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