臻准生物与吐露港生物达成战略合作,正式启动“Digital CRISPR”项目

臻准生物与吐露港生物战略合作签约仪式 

dPCR + CRISPR = 精准 + 快速

两大先进分子诊断技术强强联合

合作签约现场

（左：臻准生物CEO 郭枫    右：吐露港生物CEO 王金）

数字PCR技术

数字PCR（dPCR）是最新一代的PCR技术，曾在2013年被《麻省理工大学科技评论》评为十大突破技术之一，2017年入选《世界经济论坛》评出的全球十大新兴技术。dPCR是一种核酸直接定量检测的新方法，与传统PCR以及qPCR相比，具有更高的检测灵敏度和更加简单直观的数据呈现。凭借这种技术优势，dPCR在分子诊断中的应用前景受到广泛关注。某些临床场景下，数字PCR提供的定量数据（基因拷贝数）对疾病诊断和患者治疗有着重要的参考价值。从整个分子生物技术的迭代路径来看，定性判读到定量分析的方式转变也符合精准分子诊断的内在发展要求。除了诊断的准确性，临床上同样关注出一份诊断报告所需时间，目前数字PCR仍是基于PCR扩增法放大荧光信号，因此整体检测时间需要约2~3个小时，检测场地也仅限于PCR实验室。为了进一步缩短检测时间，拓展检验场景，必须寻找到一种更加快速的荧光信号放大方法——CRISPR技术无疑是最合适的选择！

CRISPR技术

CRISPR因其精准的靶向性被誉为“分子魔剪”，随着Cas12和Cas13蛋白反式剪切活性的发现，CRISPR技术展现出分子诊断领域巨大的应用潜力，被Science杂志誉为“下一代分子诊断技术”。具体来说，Cas12和Cas13蛋白在识别并结合靶标核酸后会被激活反式剪切活性，并将体系中的单链核酸探针切碎，快速释放出可被检测的信号。靶标核酸的特异识别可以实现SNP位点的区分；反式剪切过程的信号放大使CRISPR检测能达到个位拷贝数的灵敏度；灵活的信号读取方式使CRISPR检测能与荧光、试纸条、电化学等多种报告器兼容。此外，CRISPR反应无需变温循环，可以在几分钟内完成对靶标核酸的特异识别和信号释放，具有明显的检测速度优势。

基于以上两大技术的特点，臻准生物公司近期与吐露港生物公司达成战略合作协议，共同为打造创新型技术Digital CRISPR（dPCR + CRISPR）投入研发力量，实现分子诊断快速精准定量！双方企业创始人共同表示：“臻准生物与吐露港生物秉持着相同的开放合作理念，怀抱着用先进分子诊断技术守护人类健康的共同理想，在两方的通力协作下，将很快为行业带来一个令人振奋的Digital CRISPR解决方案。”

项目交流

关于臻准生物

臻准生物自2016年公司成立以来，长期专注于数字PCR仪器平台及相关应用产品的开发，掌握了完备的数字PCR设备、耗材、通用试剂的研发技术，具有全套自主知识产权，并于近两年相继推出了极具市场竞争力的芯片式数字PCR产品。公司于2023年5月迁址上海环普云创科技园，新址建设有总计6000+平方米的标准化研发生产区间和行政办公区间，完善的基础设施赋予了公司强大的规模化量产能力。目前，臻准生物已与上海市计量测试研究院、上海市质量监督检验技术研究院、上海食品药品检验研究院、复旦大学、南京大学、新华医疗、科华生物、复旦大学附属儿科医院、山东省立医院、福建医科大学附属第二医院等众多知名单位达成合作。臻准生物通过对国内供应链的全方位挖掘，摆脱了对于进口零部件的依赖，并进行了有效的成本控制。在市场开拓方面，臻准生物采取“差异化”策略，临床市场重点突破，科研市场广泛推广，不断推出让广大用户用得起，用得好的精品数字PCR产品。

关于吐露港生物

ToloBio首次发现CRISPR/Cas12蛋白具备高效的“反式切割活性”，并基于该酶的独特优势研发了“福尔摩斯/HOLMES™”核酸快速检测平台技术(one-HOur Low-cost Multipurpose highly Efficient System)。

相比于传统的分子诊断技术，基于CRISPR的HOLMES技术具备高灵敏、高特异、快速便捷等优势，被美国《Science》杂志誉为“下一代分子诊断技术”，在病原菌检测、遗传疾病筛查、精准医疗等众多领域有很大的应用潜力。

吐露港生物拥有Cas12核酸检测的方法学专利(中国发明专利,专利号：ZL20171057375 2.0；ZL201810560284.8)，并在2020年与美国科学院院士张锋教授领衔创立的Sherlock Biosciences公司就Cas12和Cas13诊断技术达成了中美市场的“专利交叉授权”合作。2022年11月，双方又进一步签署了全球范围内的CRISPR诊断“专利交叉授权”合作协议，完成了吐露港生物在CRISPR检测领域底层方法学专利的全面布局。

吐露港生物目前正在积极推动HOLMES和SHERLOCK两大平台技术在分子POCT、临床感染检测、肿瘤早筛和伴随诊断、家庭自测等方面的应用，并诚愿携手体外诊断同行，共推CRISPR诊断产业的快速发展。