热爱生命科学
6月8日,安捷伦推出最新版xCELLigence RTCA Software Pro 2.8 版本 , 这款集成软件包用于运行和分析实时细胞分析数据。该改进版本可推动安捷伦xCELLigence实时细胞分析(Real-Time Cell Analysis,简称RTCA)系统在GMP监管实验室中的应用。
xCELLigence RTCA Software Pro支持数据完整性控制,以支持FDA 21 CFR Part 11和EU GMP Annex 11中对电子记录和电子签名定义的监管要求,这也是对制药与生物制药制造的一项基本要求。新功能和增强功能可确保使用xCELLigence RTCA系统生成的数据和电子记录可信、真实且可靠,并满足GMP制造合规性的要求。
xCELLigence RTCA系统为细胞疗法开发、生产和安全应用提供重要的功能性效价分析方法。通过将安捷伦仪器和软件与客户用户组织控制相结合,客户能够更好地满足FDA 21 CFR Part 11 及其他适用法规的要求。该系统能够协助客户满足细胞疗法研发、工艺开发和QC放行标准相关的需求。
安捷伦副总裁兼细胞分析事业部总经理Todd Christian表示:“xCELLigence RTCA Software Pro新增的合规支持功能可确保安捷伦xCELLigence RTCA系统满足客户的监管需求,尤其是制造和质量控制环境中。这填补了监管差距,巩固了安捷伦作为细胞分析解决方案供应商在制药和生物制药行业的领先地位。”
安捷伦专注于打造一流仪器和软件应用程序,协助客户满足法规要求。诸如此类适用于法规认证环境的解决方案为免疫肿瘤学和细胞及基因治疗客户提供支持,帮助他们开发旨在解决人类健康问题的关键产品,助力安捷伦履行改善人类生活质量的核心使命。
关于安捷伦科技
安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)是分析与临床实验室技术领域的全球领导者,致力于为提升人类生活品质提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2022财年,安捷伦的营业收入为68.5亿美元,全球员工数为18,000人。
[来源:仪器信息网] 未经授权不得转载
科技部发布《人类遗传资源管理条例实施细则》 将推进保藏基础平台建设
2023.06.01
2024.07.12
仪器信息网“食用油/矿物油安全检测知多少”系列活动火热开启!
2024.07.12
2024.07.12
2024.07.12
开启市场新纪元|日立Primaide PLUS液相色谱仪出荷仪式圆满举行
2024.07.12
版权与免责声明:
① 凡本网注明"来源:仪器信息网"的所有作品,版权均属于仪器信息网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。已获本网授权的作品,应在授权范围内使用,并注明"来源:仪器信息网"。违者本网将追究相关法律责任。
② 本网凡注明"来源:xxx(非本网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,且不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。
③ 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起两周内与本网联系,否则视为默认仪器信息网有权转载。
谢谢您的赞赏,您的鼓励是我前进的动力~
打赏失败了~
评论成功+4积分
评论成功,积分获取达到限制
投票成功~
投票失败了~