仪器信息网讯 2023年5月5日-7日,“第四届药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准,质量与安全国际研讨会”(以下简称“第四届 TD-MSQS国际研讨会”)在成都温江皇冠假日酒店隆重召开。本次大会由中国计量科学研究院和国际计量局联合主办,国际检验医学溯源联合委员会和国家标准物质资源库协办,温江区人民政府和成都市市场监督管理局承办,国家市场监督管理总局和中国工程院为本次大会的指导单位;中国科学院张玉奎院士和中国工程院谭天伟院士担任大会学术委员会主席。会议吸引约300位来自科研单位、制药和诊断试剂行业、仪器行业的代表参加。
大会现场
大会开幕式由中国计量科学研究院院长方向主持,国家市场监管总局总工程师/质量发展局局长黄国梁、中国工程院副院长李仲平院士、成都市副市长/温江区委书记王乾、国际计量局化学部主任Robert Wielgosz(线上)作大会致辞。
王乾 成都市副市长/温江区委书记
李仲平院士 中国工程院副院长
黄国梁 国家市场监管总局总工程师、质量发展局局长
主持人 方向 中国计量院院长
开幕式结束后,张玉奎、谭天伟、江桂斌、郑裕国、谭蔚泓五位院士及周德敏教授、李红梅研究员、Christa COMMAERT教授、Greg MILLER教授等多位国内外专家作大会报告。王玉忠院士、陈芬儿院士主持上午时段大会报告;国家药典委副秘书长杨昭鹏、中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员颜光涛主持下午时段大会报告。
张玉奎院士
报告题目:《蛋白质机器分析技术进展》
蛋白质是生命活动的执行者,其含量、变体形式、翻译后修饰及相互作用的变化都可能引起生物功能的改变,甚至引发疾病。当前,蛋白质组学领域已经从蛋白质的鉴定和分类转移到探索其生物学功能和疾病相关性。蛋白质机器是指由大量蛋白质和生物分子形成的高维度的、复杂的超级功能复合体,能够独立完成生物学过程。超大分子复合体的解析是破解生命奥秘的关键。
蛋白质研究相关技术在不断发展,从上世纪60年代X射线蛋白质晶体衍射技术到90年代的生物大分子质谱技术、高分辨核磁共振,再到近几年新兴的冷冻电镜以及人工智能AlphaFold;研究对象从单个蛋白到蛋白质复合体再到蛋白质机器;蛋白质机器研究热点也从离体、静态转向原位、瞬态。张玉奎院士团队研究蛋白质近20年时间,他详细介绍在了在蛋白质复合物和蛋白质外泌体方面的研究进展。
谭天伟院士
报告题目:《生物制造能否改变未来》
生物制造是以工业生物技术为核心,利用酶、微生物细胞,结合化学工程技术进行目标产品的加工过程,包括生物基材料、化学品和生物能源等。世界经合组织提出:“生物制造是工业可持续发展最有希望的技术之一。”谭天伟院士从生物经济、气候目标、粮食安全等四个关键词展开阐述生物制造的内涵和对未来的意义。
未来生物制造发展的重点方向包括提高我国自主创新能力、保障产业支撑能力和攻克重大战略产品的核心关键技术。
江桂斌院士
报告题目:《测量和标准对环境质量管理的影响》
江桂斌院士讲到,环境质量的标准,目前环境面临的挑战,一方面来自传统污染物,另一方面来自新污染,新污染物的研究难点主要在于缺乏方法、没有统一标准。环境质量预测-筛查-评估是保障质量的重要途径。他从测量技术的保障作用、标准制定的科学依据和风险评估与机器学习等几个方面展开讲解。测量技术的保障作用包括对于污染物多介质赋存的准确测定、环境风险的精准识别、对于环境风险发生的精准识别、对于风险发生的快速相应以及技术创新满足不断变化的需求;标准制定的科学依据包括国家法律法规、环境质量基准、考虑污染物的环境迁移转化以及社会经济的影响;而风险评估也面临诸多新的挑战,未来机器学习将是评估新污染物对健康的影响的重要方式。
大会报告主持人 王玉忠院士
大会报告主持人 陈芬儿院士
郑裕国院士
报告题目:《多肽药物的生物制造》
多肽药物在抗肿瘤、抗感染等领域具有重要应用,行业壁垒高,技术含量高,其创新发展意义重大;多肽药物的质量和生产成本对未来健康、经济与社会影响巨大,是全球关注的重大公共卫生问题,药物研发和高质量、低成本制造开发任重道远;多肽药物产业的发展迫切需要技术的改进和新技术的开发,以降低成本,提高产品质量,使大众收益度更高;合成生物学、高效生物催化等技术的涌向,将变革多肽药生产方式,实现技术研究、工程创新和产业变革,适应多肽药物产业的发展需求。
谭蔚泓院士(线上报告)
报告题目:《功能核酸与膜蛋白》
功能核酸是指具有特异性识别靶标物质或者催化功能的核酸序列,是解析生物发生发展机制的重要分子工具。核酸适体是一种功能核酸,具体是指由15-60个碱基组成、能识别靶标的单链DNA/RNA,能够广泛应用于生物医学研究,被称为“科学家的抗体”。一些核酸适体如Sgc8被用于细胞研究和治疗诊断学的经典分子探针。科学家利用Cell-SELEX技术创造了大量的核酸适体,核酸适体细胞筛选技术为重大疾病标志物的发现提供了全新的方法。作为性能优良的分子工具,具有特异性、可扩增、可测序的特点,核酸适体能为深度解析细胞膜分子、绘制细胞图谱带来新的机遇。谭蔚泓院士介绍了他们与合作者利用核酸适体进行膜蛋白表征和基于膜蛋白的疾病分型方面所做的工作。
Christa COMMAERT教授(线上)
报告题目:《精准医疗时代国际临床化学领域血清载脂蛋白标准化需求》
周德敏教授
报告题目:《基于蛋白质精准修饰的生物药物创新及升级换代》
内源性物质成药性的困扰是结构缺陷,包括稳定性差,如胰岛素、生长激素和干扰素等生物药物某些肽链位点易被蛋白酶降解,寿命短;修饰难控制,基于活性氨基酸的非选择性修饰混合物,产品异质性是致命的缺陷。因此,内源性大分子的精准修饰是亟待解决的科学问题。主要途径是建立位点可变、时空特异、双向可逆的修饰方法,提供可温和、快速、高效、定量和特异的修饰新理论、新策略。周德敏教授介绍了团队在该领域的主要工作,可应用于抗体药物、ADC药物、抗肿瘤疫苗等生物药物的创新和升级换代。
李红梅研究员
报告题目:《生物医药测量技术与标准化创新》
李红梅研究员讲了测量技术和标准化创新在生物医药产业中的重要意义。目前全球生物医药产业的现状是美国、欧洲和日本占据了市场的80%,其中美国占到了全球市场的35%,很多生物药都被美国垄断。中国作为一个人口大国,生物医药的需求量大,但市场份额却不相匹配,这样的现状将新药研发以及引领行业发展的测量和标准带到前面。如何驱动生物医药产业的发展,不仅仅是前沿研究和综合技术的创新,还需要测量技术的创新来保证质量,包括成分分析、特征分析、模型分析等,测量科学应该很好地支撑工业发展。最后,李红梅介绍了近两年团队在多糖、肝素等方面的研究工作,这些工作已经取得了重要的成果,受到国际上的广泛关注和认可。
Greg MILLER教授
报告题目:《实现等效一致 促进标准化》
大会报告主持人 杨昭鹏副秘书长
大会报告主持人 颜光涛主任
与会嘉宾合影
5月6日-7日,会议设置“药物表征技术与质量保证”、“体外诊断试剂研究和质量控制”、“标准、法规与计量”三个主题会场,共60余个主题报告;此外,大会还设置了多场主题讨论及企业卫星会。
除设置精彩的学术报告,本届大会还特别设置了论文展示区和产品展示区,数十家企业在现场展示产品和解决方案。
部分参展企业
墙报展示
TD-MSQS国际研讨会是生物医药和诊断试剂行业的国际品牌盛会,由国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)发起,自2016年起每两年一次。开办以来,会议一直延续“测量与标准,质量与安全”这一主题,以测量标准技术为桥梁,围绕药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制,将前沿研究、药物研发与临床医学检验技术及应用融于一体,聚焦临床检验医学、药物及诊断试剂测量标准,搭建世界各国及国际组织的技术交流合作平台,旨在广泛的国际合作框架下,联合推动生物医药和诊断试剂领域前沿研发、质量控制、测量标准、工程化开发等全产业链创新,从而促进我国技术发展和中国品牌的建立和推广,推动我国医药产业技术发展、产品质量和竞争力的提升。
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