复旦大学上海医学院特聘教授,全国卫管协会转化医学分会副会长,应用微生物组学组长;全国微生物学会医学分会细菌组副组长,国家口腔疾病重点实验室学术委员会委员,微生物与感染杂志副主编,CUSBEA 8期。
国庆节前,国家器审中心公众号上,发表了中心关于当前mNGS产品的观察和思考。认真读后,甚感欣慰。
——01——
mNGS产品的审批,正在路上,指日可待
文章表明,器审中心专家已从mNGS临床应用场景、样品及适用症、病原体谱、配套数据库、测序数据要求以其与临床观察整合等多个角度对mNGS做了全面、专业及系统的研究。文章表明,有关mNGS产品的申报及审批,已在路上,指日可待。
——02——
文章肯定了mNGS是一项C2G的新技术
C2G,from China to global 的新技术。
器审中心对mNGS的这一系统研究,一共用了8篇参考文献,其中6篇是我国专家发表的共识。最早的一篇(参考文献1),发表于2019年2月,早于Charles Chiu等人的综述(参考文献7),以及美国FDA关于mNGS的意见草稿(参考文献8)。
我们相信,对于C2G的技术,国家管理机构及相关专业团体,都会有自己的立场。器审中心对mNGS的系统分析和研究,就是真实的体现。在这里,为中心的远见和担当鼓掌。
——03——
从分析到诊断,是mNGS互补的两个发展阶段
器审中心的文章,值得细读。细读后的体会是,mNGS一定会是一个独树一帜的分析手段,在结合其它观察及分析后,可以成为诊断。mNGS诊断,在危急重及疑难杂这两个临床应用方向上,可以解决急需解决的临床需求。
值得开心的是,器审中心的判断,与我们当年推动mNGS时的设计及实践,基本一致(参考文献1、3)。
——04——
从技术到产品,对mNGS的玩家提出了更高的要求
mNGS在近些年的发展中,已经逐步形成了不同的产品形态和检测流程,并得到了初步的临床检验。在这个背景下,器审中心的发文,是为了推动产品的规范化而做出的指南。器审中心鸣枪待发,拉好了一条新的起跑线,让我们来期待最后冲刺的玩家们。
6.构建人类卫生健康共同体应加速开展动物病原体宏基因组的研究
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