复旦大学上海医学院特聘教授,全国卫管协会转化医学分会副会长,应用微生物组学组长;全国微生物学会医学分会细菌组副组长,国家口腔疾病重点实验室学术委员会委员,微生物与感染杂志副主编,CUSBEA 8期。
PCR
新冠检测中的下一代POCT大有可为
作者:王蕾,孙桂芹,邹琳,芦鑫荣,孔维溧,陈力
自新冠疫情暴发至今,转眼已有两年多的时间,其带来的挑战是实在而具体的,这促发我们在抗疫过程中仍然保持着学习和思考。作为一群关心现实解决方案和未来医学发展的转化医学学者,我们有这样一个感悟:应大力促进下一代POCT(point of care test, 诊治点直检)的研发和应用。
【真实案例 】
上海部分小区解封后,邻居小孩下楼骑自行车时不幸摔倒,手部严重肿胀去了医院。医院按流程要求先核酸再拍片,这样,临床诊治的决策因核酸检测的流程,而被迫延后了一天。对此,家长和邻居都很焦虑。但是,如果这家医院已将新冠抗原检测产品(属于POCT产品)导入医院的紧急流程,就可以在五分钟内快速判定病人是否为院感高风险,在保护好医院、医护及其他病患的同时,为病人争取到最宝贵的即时诊治时间。事实上,比小朋友骨折更为紧急的临床就诊需求并不少见,有些还可能直接危及到患者的生命。
助力抗疫,POCT大有可为
疫中发生在身边的实例告诉我们,用好POCT产品,可以为疫中的临床难题,提供切实可行的解决方案。
在近期的《医师报》上,我们提出了"将新冠抗原检测导入院感防控"的建议(如下图)。据我们了解,包括复旦大学附属中山医院急诊科在内的一些医院科室,早已将抗原检测作为核酸检测的补充,纳入了紧急就诊的标准流程。我们相信,会有更多的科室会参考这一建议。
在《医师报》发表的相关文章
需要说明和强调的是,新冠抗原检测产品,就是一个POCT产品。这类产品的特点,是耗时短操作易,辅助医护人员在一次就医的窗口期内,对症下药做出专业的判断。同时要指出的是,由于快速简便的技术要求,POCT产品在检测敏感度及特异性上与标准的检验科检测相比,存在一些小的差距。为弥补这些这一不足,我们在《医师报》上的建议,用于新冠院控时,采用两种不同的抗原产品各做一次检测(下图),并在抗原检测的同时开展核酸检测,在保证病人及时就诊的同时,最大程度降低院感风险。
两种抗原检测产品
下一代新冠POCT检测产品引起高度关注
POCT产品的主要优势,是时效性。对时效的不断追求,就是下一代POCT产品所追求的目标。我们注意到,今年四月美国FDA批准了(紧急使用授权)一种可以在几分钟内完成的新冠检测方法。该方法借助于小型化的GC-MS系统,采用呼出气体直接检测新冠。一项有2409人参与的临床试验表明,其灵敏度为91.2%,特异性为99.3%。这一进展显示,以气体质谱检测为基础的下一代POCT产品,在肺癌早筛、毒品快检等方面都是大有可为的。此外,复旦大学魏大程团队今年二月发表在《自然:生物工程》(Nature Bioengineering)上的以分子机电系统(MolMES)为基础的检测系统,也可能成为下一代POCT的新技术平台。
下一代POCT将成为疫后竞争的焦点
在新冠抗疫的实践中,POCT及下一代POCT的重要性,已得到充分的展示。我们推断,下一代POCT产品,将成为疫后全球抗感染lVD产业竞争的焦点。事实上,和新冠一样,由人体微生物异位、细菌生物膜、病原体胞内感染而引起的炎症及异常免疫反应,都是重要的致病和预后因子。如何及时了解手术部位存在的局灶性感染,将帮助医生在术中及术后,做出及时的判断和应对,改善手术的效果及效率,将院感的风险控制到最小。
我们认为下一代抗感染POCT产品的竞争,将会在以下三个方向展开:样本处理的自动化;手术/病种特异性病原体谱系化;与mNGS、单细胞拉曼技术及其它技术的一体化。
参考文章:
1.吹口气检测新冠!FDA竟然批了!
2.魏大程团队提出“分子机电系统”,实现精准生物检测
3.说说张文宏与转化医学
4.基于单细胞拉曼光谱的伊丽莎白菌属快速药敏分析研究
[来源:仪器信息网] 未经授权不得转载
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