赛默飞升级后的实时PCR系统可满足IVDR要求

赛默飞公司已确认Applied Biosystems QuantStudio 7 Pro Dx 实时 PCR 系统符合新的体外医疗器械法规 (IVDR) 要求。更新后的系统现在包括新的、互补的 Applied Biosystems Diomni 软件生态系统，使临床实验室和测试开发人员能够在现场利用灵活的 PCR 测试。

QuantStudio 7 Pro Dx 实时PCR 系统专为实现最大生产力和快速提升而设计，使用户能够在单个系统上从开发过渡到验证。可扩展的自动化平台配备可互换的 96 孔和 384 孔模块，还包括远程桌面和触摸屏控制、面部认证、语音命令和智能技术支持，以提高用户生产力。

赛默飞公司 qPCR 仪器副总裁兼总经理 Fernando Beils 说到“在向 IVDR 过渡的整个过程中，我们继续为我们的客户提供支持，首先是在今年早些时候推出了更新的 Applied Biosystems QuantStudio 5 Dx 实时 PCR 系统，现在推出了符合 IVDR 的 QuantStudio 7 Pro Dx 实时 PCR系统和新的互补 Diomni 软件生态系统”。“随着测试开发人员和实验室扩展他们的检测菜单和 IVD 测试能力，我们致力于继续提供创新的解决方案，以满足他们不断变化的需求。”

无论是常规测试还是开发新的检测，集成的、符合 IVDR 的 Applied Biosystems Diomni 软件生态系统旨在通过即插即用设计和简化设置来简化整个工作流程，以提高效率并最大限度地减少用户错误。集中式设置允许连接到多个实时 PCR 仪器并在用户网络中安全地共享数据。

“能够从外部软件导入反应板设置文件并以可定制的结构导出结果集，这使得 QuantStudio 7 Pro Dx 实时PCR 系统与我们的实验室信息管理软件的集成变得容易，”Gustav Quade 博士说，德国 Quade 实验室的实验室医学和技术开发专家。“新的 Diomni 软件使协作工作变得容易，我们可以设置运行、管理过去的运行和文档，并远程有效地解释荧光曲线，而无需安装特殊软件。”

QuantStudio 7 Pro Dx 实时PCR 系统可在所有认可 CE-IVD 认证的地区使用，并且还被美国食品和药物管理局 (FDA) 列为 II 类医疗设备。