赛默飞世尔科技推出 CE-IVD (IVDD) 下一代测序和分析软件以扩大精确肿瘤生物标志物检测的途径

新一代测序 (NGS) 正迅速成为肿瘤分子分析的首选平台，因为它能够同时报告多个生物标志物。然而，冗长的周转时间会限制这些结果的临床效用。为了满足快速基因组观察的需求，赛默飞世尔科技今天推出了用于临床实验室的 CE-IVD (IVDD) Oncomine Dx Express Test 和 Oncomine Reporter Dx。

Oncomine Dx 快速测试使用靶向 NGS 技术，可在短短 24 小时内提供临床相关的肿瘤突变分析，以根据专业指南帮助医疗保健专业人员对癌症患者进行治疗管理。定性体外诊断 (IVD) 测试可检测实体恶性肿瘤 FFPE 肿瘤组织样本中 DNA 和 RNA 的 42 个基因中存在的缺失、插入、替换和拷贝数增加以及 18 个基因中的融合或剪接变体。该检测还检测了从非小细胞肺癌 (NSCLC) 血浆样本中提取的 cfTNA 中 42 个基因的缺失、插入、替换和 7 个基因的融合或剪接变体。该测定需要最少的样品输入，最大限度地提高样品成功率。

Oncomine Reporter Dx 软件可确保从业者能够快速评估基因组测试结果。该软件将变异数据与相关证据相匹配，包括批准的疗法、指南、临床试验和同行评审的文献，并提供用户友好且可定制的报告。

“精准肿瘤学中的基因组分析正在改变癌症治疗，但真正的临床效用取决于及时、可操作的结果，”赛默飞世尔科技临床下一代测序和肿瘤学总裁 Garret Hampton 说。“通过IVD NGS解决方案提供的快速结果用最少的培训和操作时间，我们正在努力使这些见解在任何实验室或医院都可用，以帮助患者与精确的肿瘤学治疗建立联系。”

新的 NGS 分析和基因组报告软件，连同最近推出的Ion Torrent Genexus Dx 集成测序仪，提供了自动化的端到端 CE-IVD 工作流程。从单一软件界面操作，整个过程不到 20 分钟的动手时间，以前所未有的快速周转时间提供结果。该工作流程使任何实验室都能够将基因组测试的力量带到内部，改善对患者的访问，并为那些受益最大的人推进精准肿瘤学。