致善生物创业板IPO首发过会!专注分子诊断技术|迪瑞医疗参股

9月6日，创业板上市委员会 2022 年第 61 次审议会议通过厦门致善生物科技股份有限公司IPO首发申请，企业拟募集资金9.3亿元。

本次募集资金将用于以下用途：

2022 年 1-6 月，公司实现营业收入24,775.80 万元，较上年度同期上升 8.39%；归属于母公司股东净 利润 6,603.55 万元，较上年同期下降 5.55%；2019年-2021年，公司营业收入分别为9858.22万元、3.29亿元和4.76亿元，主营业务收入的增长主要受益于分子诊断试剂及仪器的销售，公司收入呈明显的增长趋势。

专注于分子诊断技术研发

致善生物是一家以分子诊断技术为核心，集分子诊断试剂和分子诊断仪器的研发、生产、销售于一体的生命科学企业。作为分子诊断领域的领先企业，致善生物注重长远和可持续发展，借助于公司新产品的推出、产品线布局的完善以及既有产品渗透率的增长，公司业务整体增速较快。

在分子诊断试剂领域，公司重点布局结核病防治诊断技术及产品的开发与推广，填补国家结核病分子诊断技术和产品空白，在结核病特别是结核耐药系列分子诊断检测细分领域以及核酸提取领域具备一定的技术优势和竞争力水平，获得国内同行业企业中数量最多的结核耐药系列检测第三类医疗器械注册证。

在分子诊断仪器领域，公司主要产品主要由实时荧光定量PCR仪、自动核酸提取仪等产品构成。公司2021年推出的“全自动医用PCR分析系统Sanity 2.0”属于“一体式全自动核酸检测系统”。该产品是国家科技重大专项研发成果，实现了“样本进、结果出”的全自动检测。

全自动医用PCR分析系统Sanity 2.0（图源于网络）

通过“全自动样品处理系统Hub 602”“Lab-Aid系列自动核酸提取仪”以及“全自动医用PCR分析系统Sanity 2.0”等产品的组合，公司实现了分子诊断检测全流程的覆盖，配合相关的样本采集工具、核酸提取以及检测试剂，实现了闭环快速检测。

深度拓展市场，国内国际两手“抓”

对于体外诊断产品行业而言，终端销售渠道主要集中在各级医院，体外诊断试剂厂商往往需要具有较长的经营年限和良好的市场口碑，且提供的产品具有长时间优良的临床应用效果才能获取医院等客户的信任。因此，在相同条件下，医院倾向于与已建立合作关系的、具有良好信誉及快速响应能力的供应商延续合作关系，行业新进者要在短期内与医院建立深度合作关系存在较大难度。

通过多年的建设与经营，致善生物已经拥有一支具备生物学和医学专业背景的专业化的营销队伍，销售网络覆盖全国各省市自治区，形成了覆盖300余家经销商的营销网络体系。公司在诊断试剂领域拥有广泛而稳定的客户资源和渠道资源，终端客户覆盖各级医院、疾控中心、妇幼保健院及第三方检验中心等。

随着分级诊疗制度的推行，医疗需求下沉，公司高度重视市场潜力巨大的二级以下医院及基层医院市场，依托分子诊断一体机突出的操作便捷性、检测稳定性及性价比优势，不断升级销售服务体系，壮大销售队伍、扩大销售渠道、加大市场开发力度、提升售前售后服务能力。顺应分级诊疗、体外诊断产品国产替代等市场趋势，进一步扩大市场覆盖面，提升在基层市场的渠道建设能力和客户开发能力。

在国际市场方面，公司产品已在包括亚洲、北美洲、欧洲、南美洲、非洲等多个国家及地区取得相关产品认证或市场准入许可。公司持续加强国际市场的开拓力度，根据业务进程快速搭建适合国际市场的业务团队，挖掘业绩高产的渠道。

致善生物表示，未来公司将重点布局结核病产品线在结核病高负担国家的落地；推动具备技术优势的感染性疾病、白血病产品在国际市场的准入、测试和应用；利用国内产品的产能、成本和响应速度等优势，进一步深耕新冠等呼吸道病原体检测相关产品的上量。

迪瑞医疗持有致善生物股份

公开资料显示，迪瑞医疗自2016年起持有致善生物股份（600201），累计投入约6000余万元，持股比例14.78%，为其第二大股东。截止至2021年末，致善生物估值提升至2.4亿元，6年间估值增长近4倍。迪瑞医疗30年来长期坚持仪器和试剂均衡发展，主要产品涵盖尿液分析、生化分析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、AI智能化实验室七大系列，能够为医学实验室提供多样化的解决方案。目前，迪瑞医疗与致善生物采取“股权+分销代理”方式实现了产业和资本的深度合作，2021年迪瑞医疗与致善生物关联交易合计3,270.08万元，补齐和丰富了迪瑞医疗在分子诊断板块产线。

　　致善生物招股说明书显示，公司专注于体外诊断领域，致力于打造“体外诊断核心原材料+试剂+仪器+检测方案”的闭环快速检测体系，形成了以“体外诊断原材料制备”“超微磁颗粒核酸提取”“均相PCR多靶标核酸检测”和“自动化仪器系统”四大技术平台为一体的技术体系，产品线覆盖分子诊断“体外诊断核心原材料、样本采集、核酸提取、扩增检测及分析”全过程，目前，已与全国性的综合三甲医院和结核病定点防治医院达成稳定的合作。

　　据悉，2021年致善生物主营业务收入4.74亿元，分子诊断试剂营业收入2.69亿元，占比56.87%；分子诊断仪器营业收入1.8亿元，占比37.94%。预计2022年营业收入为4.9亿元至5.2亿元，同比增长2.96%至9.26%。此次致善生物募投项目的实施将有助于其丰富产线，完成产品布局，提升公司运营效率，全面提升致善生物的综合竞争实力，推动其业务规模快速增长。同时，可满足市场对分子诊断产品精准化、快速化的发展需求，进一步增强分子诊断产品的技术优势和产品质量优势，对实现公司国产替代和提升行业影响力有着重大意义。

　　在迪瑞医疗与投资者互动中表示，其参股的另一家公司宁波瑞源生物科技有限公司也正积极筹备走入资本市场。两家参股公司快速发展体现了迪瑞医疗稳健的投资策略。迪瑞医疗上半年由研发导向向销售导向转型取得阶段性成效，聚焦基础医疗市场，积极抓住进口替代机会，实现营业收入与净利润双双增长，超市场预期。未来借助华润赋能，将加速迪瑞医疗向高质量平台型企业迈进。