天隆智造家族再添新成员!由天隆科技自主研发的“乙型肝炎病毒(HBV)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,获得三类医疗器械注册证(国械注准20213400869)。值得一提的是,该试剂为天隆科技承担的国家科技重大专项“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”——“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及相关设备研发”(编号2018ZX10732-202)的战略性转化产品,并因此获得优先审批。
产品优势 检测灵敏:HBV检测下限低至5IU/mL,尤其适合低病毒载量患者; 定量精准:HBV定量范围15IU/mL-1.0×109IU/mL,能有效指导诊疗; 操控便捷:匹配天隆自动化核酸提取系统,可实现HBV自动化检测; 结果可靠:覆盖A-H 8种HBV病毒亚型,且有内标质控,监控全程。 天隆超高敏HBV自动化核酸检测方案 天隆方案包含天隆自主研发的系列自动化核酸提取、检测的设备及试剂,基于磁珠法核酸提取及荧光PCR技术平台,可在2小时左右完成HBV核酸的自动化检测,让病毒无处可逃!
高敏HBV检测的临床意义 隐匿性乙肝的及早诊断 更准确判断乙肝的治疗起点及停药时机 精准评价抗病毒治疗效果 预判耐药风险,及时调整诊疗方案
权威指南支持
目前,HBV感染者众多,世界约有2.57亿人感染HBV[1],中国2020年乙肝患者报告过90万例[2],精准的核酸检测是防控乙肝的重要手段之一。天隆科技一直致力于为人类健康创造一流分子诊断产品,愿为消除病毒性肝炎贡献“天隆力量”!
数据来源
[1] 世卫组织,《全球肝炎报告(2017)》. [2] 中国卫健委,《2020年全国法定传染病报告报告》.
[来源:西安天隆科技有限公司]
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