令人瞩目的2020版中国药典修订收官,将在2020年12月30日正式实施,为用药安全提供了强有力的保障,也对药品生产和监管提出了更高标准要求。2020 版药典要求对中药进行重金属及有害元素检测。药典一部对需要检测重金属和有害物质的各类中药,在其项下做了说明。
01《9302中药有害残留物限量制定指导原则》规定了中药重金属及有害元素的种类和限量
02《2321铅、镉、砷、汞、铜测定法》规定检测方法为原子吸收分光光度法(AAS)和电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)
珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安全解决方案。最新发布《中药重金属及有害元素检测解决方案》,全力支持新版国家药典的实施,帮助您轻松应对药品生产和监管中的更高标准的要求。
珀金埃尔默
中药重金属及有害元素检测解决方案
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[来源:珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司]
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