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中国口罩标准再次被美FDA认可

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分享： 2020/04/13 01:56:56
导读： 4家中国企业生产的口罩已获得FDA的紧急使用授权(EUA)，这标志着按照中国标准生产的KN95口罩再次获得美国监管部门的正式认可。

　　近期，比亚迪精密制造有限公司、BeiBeiSafetyCo.,Ltd(总部位于中国台湾)、福建康臣日用品有限公司以及威尼科技发展有限公司4家中国企业生产的口罩已获得FDA的紧急使用授权(EUA)，这标志着按照中国标准生产的KN95口罩再次获得美国监管部门的正式认可。

　　3月17日，美国疾病预防与控制中心(CDC)官网明确公众在物资不足的情况下，可佩戴符合中国KN95或KN100口罩。

　　3月24日，FDA公布获得EUA授权的他国标准口罩清单时，中国口罩被排除在外。

　　3月28日，为缓解全国医疗防护装备的短缺，FDA紧急批准了欧盟和澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥五国认证的非N95口罩。

　　4月3日，FDA在一份文件中称，中国生产的KN95口罩可以作为后备的产品，当N95口罩不够的时候，可以进行使用。不过，在使用KN95口罩前，必须经过“相关授权”，即确认该批物品符合“相关条件”。

图片来源：江苏市场监管.jpg

防护口罩标准主要技术指标比较分析 图片来源：江苏市场监管

　　国内对N95医用口罩，有合成血液穿透防护指标要求，避免病人血液喷溅到口罩上穿透，而对KN95则没有这方面的要求。

　　具体检测仪器建议点击查看：织物类检测仪器专场　

[来源：仪器信息网] 未经授权不得转载

标签： 口罩标准新冠病毒美FDA
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作者：管晨光

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网友评论  2
全部评论(2条)
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valorb2020-05-09 23:15:10
(*?????*)????
赞0回复
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jl_xu2020-04-14 18:33:45
牛呀!跨行业行动
赞0回复
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