欧洲新冠检测市场增长强劲 16家中国企业试剂盒获准入资格

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分享： 2020/03/09 19:11:21

导读：欧洲严峻疫情态势产生了新冠检测的巨大需求，多家中国企业瞄准了欧洲庞大的新冠检测市场，并积极推动自主研发的新冠检测产品进入欧盟市场。

　　仪器信息网讯 近期，欧洲新冠疫情迅速蔓延，累计确诊病例已超过1万，截至目前，欧盟除塞浦路斯外，26个成员国中均已出现新冠确诊病例。

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图自：人民日报

　　欧洲严峻疫情态势产生了新冠检测的巨大需求，多家中国企业瞄准了欧洲庞大的新冠检测市场，并积极推动自主研发的新冠检测产品进入欧洲市场。以下为16家中国企业通过欧盟CE认证的新冠检测试剂盒产品。

表获得欧盟CE认证的企业及检测试剂盒（根据首字母排序）

序号	企业名称	试剂盒名称
1	达安基因	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
2	丹大生物	新型冠状病毒IgM/IgG快速检测试剂盒
3	汉唐生物	新型冠状病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）
4	华大基因	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
5	华迈兴微	微流控化学发光新冠病毒检测试剂盒
6	凯普生物	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
7	迈克生物	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
7	迈克生物	2019新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
8	美康生物	新型冠状病毒COVID-19抗体(IgG/IgM)联合检测试剂盒(乳胶法)
9	圣湘生物	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
10	泰熙生物	新型冠状病毒IgM/IgG检测试剂盒
11	万孚生物	2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂（免疫层析法）
		2019-nCoV新型冠状病毒IgM抗体检测试剂（荧光免疫层析法）
		2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂（荧光免疫层析法）
12	新产业生物	全自动化学发光新型冠状病毒2019-nCoVIgM、IgG抗体检测试剂盒
13	亚辉龙	化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒
14	一瑞生物	新型冠状病毒COVID-19抗体检测试剂盒（胶体金法）
15	之江生物	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
16	卓诚惠生	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　相关资料：

　　“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

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标签：欧洲新冠检测试剂盒欧盟CE认证