国家药监局应急审批3款新型冠状病毒检测产品

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分享： 2020/02/24 11:31:11

导读： 2月22日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂。

　　2月22日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段，全力服务疫情防控需要。

　　据了解，上述3家企业以及新型冠状病毒检测产品分别为万孚生物的胶体金免疫层析技术的新型冠状病毒抗体快速检测试剂;英诺特的2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒(胶体金法)以及博奥生物的恒温扩增芯片法核酸检测试剂。

　　资料显示，万孚生物致力于生物医药体外诊断行业中快速检测产品(包括试剂和仪器)的研发、生产和销售等，于2015年6月30日在深圳证券交易所创业板上市;英诺特是专注于体外诊断产品研发、生产、销售的生物技术联合公司，由北京英诺特生物技术有限公司和英诺特(唐山)生物技术有限公司两家公司组成;博奥生物则以清华大学为依托、联合华中科技大学、中国医学科学院、军事医学科学院注册成立，是我国首个以企业化方式运作的国家级生物芯片工程研究中心。

　　据统计，截至目前已有10个新冠病毒检测试剂盒获国家药监局批准，其中涉及多家广东企业，包括华大基因、达安基因、万孚生物等。

[来源：仪器信息网] 未经授权不得转载

标签：国家药监局新型冠状病毒检测