药品检验技术指导原则及操作实务培训会通知（第一轮）

各有关单位：

随着我国药品质量要求的不断提高，检验领域的逐步扩大，检验技术和仪器设备的更新换代，国际交流和对接的不断深入，检验检测操作的规范性越来越受到重视，也更显迫切。因此，中国食品药品检定研究院组织全国药检系统专家编撰了《中国药品检验标准操作规范（2019版）》和《药品检验仪器操作规程及使用指南》，并于2019年8月正式出版。《中国药品检验标准操作规范（2019版）》参考ISO17025和ICH的最新要求新增了分析方法验证、转移和确认指导原则等四部分内容。《药品检验仪器操作规程及使用指南》根据目前药品检验检测常用仪器和最新仪器型号新增10类仪器，删除了45种不常用仪器种类。重点增加了仪器原理、结构原理、保养及故障诊断与排除等内容。内容紧跟时代，突出实用操作。

为了让该领域从业人员系统掌握药品检验检测的新理论、新方法，规范实验操作，提升检验检测水平，中国医药质量管理协会与中国食品药品检定研究院和其他参与编写单位合作，组织了“《中国药品检验标准操作规范（2019年版）》及《药品检验仪器操作规程及实用指南》系列培训”。培训拟定六期，邀请包括该书编者在内的权威专家作为讲师，全面系统地介绍丛书的重点内容。本次培训为第一期，就检验技术指导原则等新增内容进行重点培训，现场解答相关问题，并颁发培训证书。

热烈欢迎省、市药检机构、医药企业、医药研发机构等单位代表报名参加。

一、组织机构

指导：中国食品药品检定研究院

主办：中国医药质量管理协会

承办：中国医药质量管理协会转化医学分会

       北京爱康维健医药科技有限公司

       仪器信息网

二、时间地点

时间：2020年2月26-28日，25日报到，28日中午结束。

地点：广西自治区南宁市（会议酒店第二轮通知公布）。

三、培训内容

1、课堂面授

共12个专题，包括：分析方法验证、转移、确认；分析仪器确认；天平的使用和称量；控制图制作指导原则；有效数字修约；无菌检查；微生物限度检查；抗生素微生物检定法；滴定液；异常检验结果调查；中药检验标准操作规范概述；高效液相色谱和液质联用仪的使用维护及应用。

2、现场答疑

根据报名征集的咨询问题，培训讲师现场解答相关问题。

四、培训师资

邀请中国食品药品检定研究院、省药检所等参编专家授课，并进行现场指导和答疑分析。

五、培训人员

各省、市药检院/所技术人员、管理人员，药品生产企业质控人员、技术人员，药品研发机构研究人员、管理人员等。

六、参会报名

1、报名

可通过H5在线报名或邮件报名，报名以收到培训费为准，未收到报名费的报名无效。为了保证培训效果，本次培训限定300人，以收到报名费汇款的先后顺序先报先得。

1） H5在线报名（推荐）

请手机微信扫描上方二维码，填写相关内容在线提交。

2）邮件报名

请填写附件参会报名表，并发送至：yjpxbm@126.com

附件：药品检验技术指导原则及操作培训会报名表.docx

2、培训费

所有参加培训人员均收取培训费，标准为：

药检系统2000元/人，其他人员3000元/人。

培训费包含场地费、餐费、培训资料费、培训专家费、培训证书费、工作经费及税金等。培训费由中国医药质量管理协会统一收取，只接受会前银行汇款。

另外，为了配合此次培训，会务组提供《中国药品检验标准操作规范（2019版）》和《药品检验仪器操作规程及使用指南》一套两本参考书，优惠价600元/套（原价1026元/套），自愿购买。如有购书请在报名表中注明，费用同报名费一起汇款。

1）收款银行信息

户  名：中国医药质量管理协会       

开户行：中国工商银行北京新街口支行

账  号：0200002909014432461。

汇款留言请注明：药检1期培训费+联系人姓名+人数。如：药检1期培训费张三1人。

汇款后请将银行回单及报名表（附件）发送到：yjpxsf@126.com。

2）汇款截止时间

2020年2月24日17:00，以到账时间或回单时间为准。

3）发票

中国医药质量管理协会提供增值税发票，请在报名表填写准确的开票信息。2月20日前通过银行汇款的，25日报到时领取发票。2月20日之后汇款会后邮寄。

七、交通食宿

1）交通

参训人员长途及市内交通自行安排，费用自理；

2）用餐

培训会期间，25日晚餐，26日、27日午餐、晚餐，28日午餐，凭会务发放的就餐券在指定餐厅用餐，费用由会议承担。其他时间用餐自行安排，费用自理。

3）住宿

培训会务组签订了协议酒店供参训人员选择，费用自理，酒店详情请见第二轮通知。参训人员也可自行预订酒店

八、会务组联系方式

刘先生  18611634903（总负责）

王先生  13901148706（会议合作）

田女士  15801095881（会议安排）

李先生  17600374905（会议合作）

赵先生  13601271516（住宿用餐）

报名联系人：迟先生  15313925936

请大家扫描上方二维码添加迟占鑫微信好友，由迟占鑫将大家邀请到本次培训的微信群。培训相关信息会及时在微信群内通知大家。

中国医药质量管理协会

二〇一九年十二月三日