国产抗癌药获FDA批准上市，浅谈药物研发对流式细胞仪的日益增加需求

近日，百济神州有限公司自主研发的BTK抑制剂泽布替尼(Brukinsa zanubrutinib)通过美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准，用于治疗既往接受过至少一期治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这标志着泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药。

百济神州董事长，联合创始人兼首席执行官John V. Oyler表示：“我们正在努力改善全球癌症患者的预后，这一批准使我们更接近实现为全球患者提供最优质疗法的使命。” “根据先前在该适应症中获得的突破性治疗称号，今天的FDA批准BRUKINSA使其成为复发或难治性MCL患者的重要治疗选择。我们希望这是BRUKINSA获批的第一批产品，因为我们将继续评估其在其他血液系统癌症中的潜力。”

流式细胞仪的生物制药市场

生物治疗药物是目前增长很快的医药行业细分市场，年增长率超过12%。流式细胞仪目前主要应用于生物学研究、制药工业等科研领域,但其应用领域已逐渐拓展到临床。通过对细胞表面抗原的分析,流式细胞仪可以用于检测淋巴细胞亚型(TBNK)、血液病分型、肿瘤标志物测定等。而生物制药研发及临床试验阶段对细胞复杂数据的需求，将成为流式细胞仪市场一个明显增长点，拥有独特创新技术的流式细胞仪提供商将会挣得这部分钱。

生物制药研发对创新流式细胞仪技术的需求趋势逐日增加，尤其是在以CAR-T为代表的免疫细胞疗法、PD-1/PD-L1单抗药物为代表的肿瘤免疫治疗大热的当下，独特创新的流式细胞仪检测方法和技术在未来几年会在临床和研究领域发挥举足轻重的作用。

近年来，为了不断向新药研发公司和患者提供行业领先的实验室检测解决方案和尖端技术，各家流式厂商纷纷推出创新产品以满足诊断、临床、制药等应用级市场用户日益增长的需求。笔者带大家了解一下部分创新流式细胞仪产品：

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Cytek Aurora系统（点击查看详情）

Sony ID7000（点击查看详情）

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贝克曼库尔特CytoFLEX

伯乐流式细胞仪ZE5

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近两年，流式细胞仪市场“动作”频繁。2018年9月，安捷伦以2.5亿美元收购国产流式制造商ACEA，被业内称“靠谱国产品牌又少一个”。2018年10月，Luminex同意以7500万美元收购默克的流式细胞仪部门(于2019年1月完成此项收购)，将Amnis和Guava品牌收入囊中，从而扩大了Luminex在生命科学研究领域的影响力。2019年2月，达科为与必达科共同推出Exflow品牌流式细胞仪。此外，中生医疗和赛雷纳等国产厂商纷纷推出流式细胞仪新品，可见流式细胞仪市场生机勃勃。如今流式细胞仪分为光谱流式和质谱流式，仪器不断小型化，融合显微成像技术、微流控技术，未来应用前景十分广阔，可以满足更多用户的需求。具体详情点击图片进入专题！