直面生物制药新挑战 发力海外做世界品质——访丹东百特技术总监李雪冰

IPB2019于2019年10月16日-10月18日在上海成功召开，知名国产激光粒度仪制造商丹东百特成功参展。展会期间，仪器信息网对丹东百特技术总监、粉体检测与表征行业资深专家李雪冰博士进行了视频采访。请他剖析当今热点粉体及粉体检测行业的现状，并介绍丹东百特2019年的最新情况和发展方向。

最近两年粉体行业变化很大，特别是热门的新兴高端粉体行业面临诸多困难，例如，生物制药推广的“4+7”政策，锂电池行业面临的补贴退坡等，都使得行业发展速度受到挑战。与此同时，这些行业对于粉体产品质量和研发的要求又越来越高。李雪冰表示，这样的影响也传递到了丹东百特所在的粉体检测行业，对百特的产品和服务提出了更高的要求。

BT-Zeta100 纳米颗粒Zeta电位分析仪

例如做蛋白药物研发的用户，现如今除了要测量粒度大小以外，还需要考量其表面电荷（zeta电位）的稳定性，这样的技术以往一直被海外粒度检测巨头垄断。而丹东百特经过多年研发，成功推出了国产纳米颗粒Zeta电位分析仪BT-Zeta100，不仅可以测量蛋白的zeta电位、还可以测量蛋白的分子量。在制药行业，很多原研及检测药物的成本非常高，针对这些珍贵样品，丹东百特还开发了微量进样器，对百十毫克以下的API样品也能进行检测。

另外，法律要求的合规性、药典的要求和解析、以及方法开发和验证都是生物制药行业对检测仪器生产厂日益增长的新需求。李雪冰表示，随着丹东百特长期的技术积累和应用实验室的成立。现如今，丹东百特除了能提供可靠的检测结果外，还能够提供完整的目标确认、方法开发、交叉验证、数据安全性、审计追踪要求等内容服务和方法开法。更好地满足生物制药行业用户的需求。

采访中，李雪冰还透露了丹东百特2019至今的发展情况。尽管行业挑战重重，但是丹东百特预计将继续保持10%以上的增长态势，另外在“case by case”的战略指导下，公司对海外市场的开拓也取得了很大的进展。印度的仿制药市场，欧美的陶瓷、涂料、水泥等市场、南美的矿物市场等，都是丹东百特2019年在海外增长迅猛的领域。李雪冰强调，丹东百特创立时的目标之一就是要做“中国品牌.世界品质”下一步，丹东百特将继续通过仪器软硬件设计的不断提升和应用方法研发方面的持续投入，来获得更多国内外用户的认可。

最后，李雪冰分享了其参加IPB的感受和体验。他强调，IPB的巨大影响力不仅仅在于展会的规模大，人数多，更重要的IPB真正地把产业上下游及流通的媒介很好地召集到一处，进行沟通和信息共享。现如今，粉体产业面临的环境复杂，需要上游的制造研发、到检测表征，到下游的产品应用，以及仪器信息网等媒体平台共同的努力，创造出中国粉体行业更光明的未来。

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