罗氏公司推出VENTANA PD-L1（SP142）检测，依托BenchMark IHC / ISH系列仪器

罗氏公司在CE市场推出VENTANA PD-L1（SP142）检测，作为确定有资格接受Tecentriq治疗的三阴性乳腺癌患者的首选伴随诊断。此次发布是罗氏个性化医疗保健战略中的重要一步，旨在为能够从特定药物中获益最多的患者提供治疗。

每年全世界有300,000名患者被诊断患有三阴性乳腺癌，这是一种治疗选择有限的侵袭性疾病。VENTANA PD-L1（SP142）检测有助于识别最有可能从Tecentriq化疗治疗中获益的三阴性乳腺癌患者。

罗氏近日宣布扩大使用VENTANA PD-L1（SP142）Assay3,4治疗三阴性乳腺癌（TNBC），用于生活在CE（ConformitéEuropéene）市场的患者罗氏癌症免疫治疗药物Tecentriq®获得批准。这是第一个帮助鉴定符合Tecentriq（atezolizumab）5加化疗（nab-paclitaxel）治疗的三阴性乳腺癌患者的诊断.6使用该检测评估肿瘤浸润性免疫细胞的PD-L1生物标志物状态对于确定最有可能从治疗中获益的患者至关重要。

近日的公告是在美国食品和药物管理局于2019年3月批准该试验之后发布的，作为鉴定符合Tecentriq组合的三阴性乳腺癌患者的第一个伴随诊断。三阴性乳腺癌的诊断意味着与乳腺癌生长相关的三种最常见的蛋白质 - 雌激素受体，孕酮受体和HER2 / neu  - 在肿瘤上不表达。

“直到最近，转移性三阴性乳腺癌患者的唯一治疗选择是化疗，”罗氏诊断公司负责人Thomas Schinecker说。 “凭借我们不断扩展的配套诊断和靶向癌症免疫疗法菜单，罗氏自豪地继续履行我们的使命，使个性化医疗成为全球现实，确保在适当的时间为正确的患者提供正确的治疗。”

开发了VENTANA PD-L1（SP142）测定法以增强肿瘤浸润性免疫细胞染色的视觉对比度。在三阴性乳腺癌中，PD-L1主要在肿瘤浸润性免疫细胞而非肿瘤细胞本身表达

VENTANA PD-L1（SP142）测定于2016年推出，是Tecentriq临床开发计划中的主要诊断测定，用于在Tecentriq临床试验中对患者进行登记和分层。这是IMpassion130试验中使用的登记试验，这是三阴性乳腺癌的第一个阳性III期免疫治疗方案研究。该试验首次使用免疫细胞染色和肿瘤微环境评分来评估患者PD-L1生物标志物状态

关于VENTANA PD-L1（SP142）分析

VENTANA PD-L1（SP142）检测可在全自动BenchMark IHC / ISH系列仪器上使用，并使用OptiView DAB IHC检测试剂盒和OptiView扩增试剂盒。 VENTANA PD-L1（SP142）分析对肿瘤细胞和免疫细胞进行特异性染色。该试验先前已被FDA批准并且CE标记用作尿路上皮癌（UC）5中的伴随诊断，并且用于具有Tecentriq的非小细胞肺癌（NSCLC）中的预测性测定。有关各种癌症适应症治疗指导中PD-L1表达水平的更多信息，请参阅Tecentriq产品标签。

关于Tecentriq

Tecentriq是一种单克隆抗体，设计用于与称为PD-L1的蛋白质结合，该蛋白质在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，Tecentriq可以激活T细胞。 Tecentriq是一种癌症免疫疗法，有可能被用作其他免疫疗法，靶向药物和各种癌症的各种化学疗法的基础组合伙伴。 Tecentriq及其临床计划的发展基于我们对免疫系统如何与肿瘤相互作用以及如何利用人体免疫系统更有效地对抗癌症的理解。