药监局印发2019药品检验能力验证计划涉多种仪器分析方法

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分享： 2019/01/24 11:17:20

导读：日前，国家药监局综合司印发2019年药品检验能力验证计划的通知(药监综科外〔2019〕5号)，此次药品检验能力验证计划共计10项，涉及紫外分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法、激光透射法等。

　　日前，国家药监局综合司印发2019年药品检验能力验证计划的通知(药监综科外〔2019〕5号)，由中国食品药品检定研究院负责组织实施。

　　据统计，此次药品检验能力验证计划共计10项，涉及紫外分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法、激光透射法等。

国家药品监督管理局2019年药品检验能力验证计划

序号	计划名称	测试/测量项目	可能涉及的测试/测量方法	实施单位
1	β-胡萝卜素原料药紫外-可见分光光度法含量测定	含量测定	紫外分光光度法	中检院
2	原料药有关物质定量检测（HPLC法）	有关物质检查	《中国药典》四部	中检院
3	药品相对密度	相对密度	《中国药典》2015年版四部通则0601比重瓶法	上海市食品药品检验所实施
4	枸橼酸铋钾胶囊含量测定	含量测定	《中国药典》2015年版二部枸橼酸铋钾胶囊的含量测定	广东省药品检验所实施
5	人参中有机氯农残测定	检查项	气相色谱法	中检院
6	全血细胞计数检测能力验证	血液学指标包括白细胞数（WBC），红细胞数（RBC），血红蛋白浓度（HGB），红细胞比容（HCT），平均红细胞容积（MCV），血小板数（PLT），平均血小板容积（MPV）等全血细胞计数指标	激光透射法	中检院
7	玻璃棒线热膨胀系数	线热膨胀系数	YBB00212003-2015	中检院
8	血清中总蛋白测定能力验证	总蛋白	不限	中检院
9	化妆品金黄色葡萄球菌检验	化妆品金黄色葡萄球菌检验	《化妆品安全技术规范》第五章微生物检验方法5 金黄色葡萄球菌检验方法	中检院
10	化妆品中防晒剂（二苯酮-3）的测定	二苯酮-3	《化妆品安全技术规范》（2015年版）	中检院