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12月11日,国家药品监督管理局官方微信中国药闻在官网公示了2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目,项目均按照《医疗器械标准,管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,由国家药品监督管理局组织开展2019年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作。
全文如下:
按照《医疗器械标准,管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药品监督管理局组织开展了2019年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确定了2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予以公示。公示期间,如对计划项目有异议,请向国家药品监督管理局反馈。
公示时间:2018年12月11日至12月17日
联系人及电话:黄伦亮,010-88331421
通讯地址:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼国家药品监督管理局器械注册司
邮编:100053
国家药监局综合司
2019年医疗器械行业标准制修订计划项目
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