仪器信息网生命科学主编,负责主持仪器信息网在生命科学领域的新闻生产、网络研讨会策划、市场调查研究等工作。在过往几年中采访了数十位杰出科学家和科学仪器行业领袖,实地走访过数十家仪器企业和实验室。
生物质谱
日前,温州某医院“微生物快速鉴定质谱仪”采购项目公开招标。标书中明确表示购买进口设备,并列出了符合采购要求的进口产品产地、品牌。
令人尴尬的是,标书中列出的安捷伦、PE、耶拿三家并没有“微生物快速鉴定质谱仪”产品(为此,笔者专门经过多方求证)。真想知道该标书论证专业人员都填了啥意见,到底是如何巧妙地避开了市场上一众“微生物快速鉴定质谱仪”品牌的呢(布鲁克、生物梅里埃已哭晕在厕所~)。
标书如下:
书归正传,标书中采购的“微生物快速鉴定质谱仪”从仪器原理上说是基质辅助激光解吸电离飞行时间(MALDI-TOF)质谱,利用MALDI-TOF对细菌及真菌进行鉴定在临床上具有广阔的应用前景,未来该方法有望成为临床微生物鉴定的金标准。从去年开始,国内已有多家质谱厂商推出该产品,并且仍有许多IVD企业在陆续推出同类产品。(仪器信息网一直密切关注着这一市场的发展,详情见《群雄逐鹿:国产MALDI-TOF MS井喷式发布》、《又2家IVD公司推出MALDI-TOF MS,临床微生物质谱的蛋糕到底有多大?》)
对于该标书中出现这样的低级错误,一方面反映出市场的需求日益增长以及市场潜力的快速变现,有越来越多的医院开始接受这一新方法并采购仪器;另一方面也反映出了这一新兴市场的混乱,相类似的低级错误还有很多,建议采购单位请专业人士认真论证。
事实上,对于该仪器的选择,如果想要应用于临床,除了需要考量品牌、性能,是否获得了CFDA医疗注册许可也是必须要考虑的(没证的话,不能用于临床检测)。目前有CFDA注册证的品牌,除上述提到的布鲁克、生物梅里埃两家跨国公司外,还有国产品牌毅新博创、融智生物、安图生物。预计后续会有越来越多的厂家通过该注册。
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