中检院发布数字标准物质DRS手机APP

2018年4月23日，中国食品药品检定研究院在北京举行了数字标准物质二期项目结题会暨数字标准物质数据库（DRS）发布会，面向以药品质量控制为代表的分析检测行业推出了供免费使用的手机APP等3款系列软件产品。该系列产品由中国食品药品检定研究院设计研发，科迈恩（北京）科技有限公司开发，共有包括15家来自全国省级食品药品检验院（所）以及8家仪器厂商企业在内的合作成员单位的项目负责人及代表参加了此次会议。

提到中检院，大家就会想到标准物质。中检院在提供法定标准物质方面做了大量的工作。但随着药品品种的不断增长，以及药品质量控制研究的不断深入，同时农药、重金属等有害残留物检测方法的不断扩展，所需的标准物质种类呈现爆炸式增长，造成了标准物质的提供无法满足日益增长的需求间的矛盾，极大地影响了药品质量安全的有效控制与科学评价。为解决这一问题，中药所近年来致力于替代标准物质的相关研究，创新性地提出了结合双标线性校正法、PDA光谱、质谱相似度比对以及基于大数据的色谱柱推荐来解决替代标准物质的色谱峰定性问题，并在此基础上开发了数字标准物质工作站软件。同时，考虑到检验、科研工作中还存在质量标准查询不便，由于色谱柱选择的盲目性导致检验方法较难重复等问题，课题组又进一步开发了包含标准物质、质量标准，色谱柱以及检测图谱等有关的多维融合信息数据库，也就是此次所公开发布的数字标准物质数据库软件（DRS）。这两款软件，数字标准物质工作站着力解决替代标准物质的问题；数字标准物质数据库致力于为分析检测全流程提供服务，连接各种数据，连接所有用户。

DRS是大数据和互联网+时代专为以药品质量控制为代表的分析检测行业专业人员量身定制的App应用，其以知识图谱形式汇集了与标准物质、质量标准，以及检测样品有关的全程可追溯的多维融合信息。DRS首期发布版本收载以中检院中药标准物质为代表的标准物质462种、以《中国药典》2015年版一部为核心的各级药品质量标准2379项、高效液相图谱2745张、以及国内外常见色谱柱厂家和型号312个。用户可免费安装及使用该款手机客户端和PC客户端，并对业内第一手权威数据进行查询。无论是研发机构、第三方实验室、生产企业，还是监管部门的客户端用户，都能从DRS所发布的大数据中获得创新的源泉，享受到大数据给日常分析检测工作所带来的便利。

下一阶段，DRS还将以大数据为纽带，面向行业用户开放全方位、高水准的大数据共享服务，实现分析检测数据的互联互通。同时DRS iOS版本 App也将于近日推出，敬请期待。

DRS的推出是对习近平总书记近期关于实施国家大数据战略，加快建设数字中国的重要讲话精神的践行，是贯彻国务院颁布的《科学数据管理办法》中以“科学数据为中心”的顶层设计的相关要求，以及落实国务院《“十三五”市场监管规划》中关于加强市场大数据监管的相关要求的重要举措。随着建设的深入进行，在药品质量以及分析检测领域运用大数据促进保障和改善民生等方面，DRS将发挥不可替代的促进力量和生力军作用。

会议由中国食品药品检定研究院张志军副院长致开幕词，中药民族药检定所马双成所长致发布辞，中药民族药检定所副所长孙磊对前期工作进行了总结。科迈恩（北京）科技有限公司技术负责人对系列产品设计功能进行了汇报。各参加单位对下一阶段任务进行了讨论和统一分工部署。来自山东省食品药品检验研究院、广东省药品检验所、广西壮族自治区食品药品检验所、甘肃省药品检验研究院、四川省食品药品检验检测院、吉林省药品检验所、安徽省食品药品检验研究院、苏州市药品检验检测研究中心、河北省药品检验研究院、河南省食品药品检验所、重庆市食品药品检验检测研究院、浙江省食品药品检验研究院、深圳市药品检验研究院、黑龙江省食品药品检验检测所、新疆维吾尔自治区食品药品检验所（按笔画顺序排列）的相关项目负责人参加了此次会议。上海诗丹德标准技术服务有限公司、三耀精细化工品销售（北京）有限公司、北京迪科马科技有限公司、安捷伦科技（中国）有限公司、岛津企业管理（中国）有限公司、岛津技迩（上海）商贸有限公司、沃特世科技（上海）有限公司、赛默飞世尔科技（中国）有限公司（按笔画顺序排列）等国内外仪器厂家代表参加了会议。

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