中国药物研发逢百年难见机遇

　　近日，GIIS2018第三届医药未来领袖峰会在广州举行，恰逢《2017中国独角兽企业发展报告》公布。医药健康领域独角兽企业，复星医药旗下的重要单抗药物研发平台——复宏汉霖总裁兼首席执行官刘世高就当下药物研发情况谈到，中国药物研发正处于百年难得一见的机遇期，但产业发展也面临一些问题，比如同一个靶点有十多二十家企业在研发，造成资源浪费。

药物研发蓄势喷薄

“从新药研发和医疗体系改革的角度来说，中国真的是处在一个百年难得一见的机遇。”刘世高表示，一方面，中国未被满足的医疗需求非常大，肿瘤病人5年生存率不到美国一半，可以治病的药物使用率也不到10%，再加上人口不断老龄化等原因，癌症的发病率不断提升。另一方面，整个国家的医疗制度在改革，所有利益相关方，包括VC、PE、制药公司、医院、政府部门都在对新药研发进行投入，带来人才、技术等的改变。

国家政策支持和资本投入使药物研发蓄势喷薄。亿欧公司联合创始人王彬也在峰会上称，2015年以来，国务院、卫计委、食药监总局、发改委等多个国家级部门密集发布医药研发相关政策，从临床试验数据核查、药品上市许可持有人制度、加快创新药审评审批、鼓励优质创新药品与国际接轨五个方向推进以创新药为核心的医药研发进程。2018年将是国内创新药产业高潮开启的一年，中国将逐渐成为全球医药研发的中坚力量。

亿欧智库发布的《2018中国医药研发创新研究报告》显示，作为医药研发新生力量，生物科技企业近年来发展较快，中国正处于仿制药向创新药转型的早期阶段，生物科技企业已经逐渐崭露头角。食药监总局公布的截至2017年12月31日的数据显示，国内创新药研发管线最丰富的是恒瑞医药，申报1类新药的数量达到38个，进入Ⅲ期临床的大多以肿瘤药物为主。

新药研发需要耐心

放眼望之，在创新产出和研发能力快速提高背后，我国医药产业对全球医药创新的总体贡献仍小于5%，依然与国际制药巨头存在差距，目前还没有一个自主知识产权的创新药在世界市场销售。作为全球最大的医药市场之一，中国的生物制药能否实现弯道超车？

“我们这个行业有一个说法，十年不开张、开张吃十年。传统靠利润算PE的时代已经过去，资本需要给医药企业更多耐心。”刘世高说，新药研发是非常困难的产业，研发周期长、投入资金高、技术门槛也高，原研药从临床一期到最后的成功，9个里面只有1个可以上市，成功率只有11.5%。

复星医药公告显示，截至2017年9月30日，复宏汉霖的总资产为11.19亿元，所有者权益为3.59亿元。2017年1~9月，公司实现营业收入2159万元，净利润为负1.45亿元。

亿欧智库也在报告中称，专利药研发成本持续走高，是全球新药研发企业共同面临的问题。根据德勤测算，单个创新药研发成本从2010年的11.88亿美元一路飙升到2017年的19.92亿美元。同时，全球新药研发成功率也呈逐年下降趋势，中国整体临床通过率约为34%。其中，生物药约为42.9%。

需要解决的问题

不过，当越来越多企业涌入生物制药时，新药研发也面临一些还未解决的问题。刘世高表示，在国外，如果一个靶点有3~5家企业投入的话，其他企业就会慎重考虑了，但在中国却不是这样，有些靶点聚集了10家甚至20家企业，只是跟PD1、PDL1搭配的抗体有一些形式变化，造成资源浪费，所以企业还是要考虑一些差异化竞争策略。另外，应鼓励研发公司认真做研发，不用硬着头皮做生产。

“新药研发的任督二脉被打通了，一是过去监管的系列政策和国际没有接轨，现在速度提起来了，二是资金流打通，资本市场对医药产业的投入大幅增加，2015年到2016年增加3倍，2016年到2017年又翻了1倍。”刘世高表示，好消息是国产的生物类似药将从今年开始陆续上市，中国的新药上市标准、质量和创新配套（包括通用名）与国际化接轨。所以，药企创新研发的战略是药物必须要让病人负担得起、能够优先满足病人的需求。