填补市场空白 提供专有型解决方案——访融智生物总经理李运涛、微流控项目负责人冯正德

　　今年下半年，由国家“千人计划”特聘专家周晓光创办的融智生物科技(青岛)有限公司(以下简称“融智生物”)正式推出了新一代全谱可定量MALDI-TOF MS——QuanTOF，使融智生物受到了国内分析仪器市场的广泛关注，仪器信息网此前曾专访了融智生物董事长周晓光(文章链接：让生物质谱有更广用武之地——访融智生物董事长，国家“千人计划”特聘专家周晓光)。此外，融智生物同时还推出了一款微流控芯片qPCR平台——QuanPLEX，PCR结合时下火热的微流控技术，这将是怎样一款产品呢?仪器信息网采访了融智生物总经理李运涛和微流控项目负责人冯正德，对此产品作详细了解。

李运涛(右)、冯正德(左)与QuanPLEX（中）

　　成熟工艺使市场推广成为可能

　　“QuanPLEX是一款微流控芯片核酸分析仪产品，目的就是用于核酸检测。” 冯正德说到，“ QuanPLEX由微流控芯片和qPCR仪组成，针对客户的检测需求，我们设计生产定制化的微流控芯片并将所有目标检测物所需的试剂预置到芯片上做成耗材，再搭配后端的qPCR仪，从而为客户提供完整的解决方案。”

　　QuanPLEX有如下特点：采用全封闭芯片耗材，避免了气溶胶造成的环境污染。同时，芯片上各反应通道完全独立，避免了各反应通道间的交叉污染;芯片上多个反应通道的设计使其适合做多重指标并行检测;所有qPCR反应试剂固化在芯片上，常温保存，无需冷链运输，使用时只需要加入核酸样本，操作简单;检测速度快，比市场上主流产品速度快一倍以上;以上特点大大降低了对实验环境和操作人员的要求，特别适合在基层和现场使用。

　　融智生物推出微流控芯片核酸分析仪与创始团队的技术渊源以及公司定位有关。从技术渊源上讲，融智生物最初的技术团队来自于中国科学院，承担过中国科学院重大科研装备研制项目的工作，创立融智生物前便已从事多年微流控芯片工艺研究。“所以，我们做这样一款产品，在某种层面上是出于情怀。”如今，通过近十年时间的技术积累，包括一些知识产权或核心技术，融智生物拥有了一整套独特的针对微流控芯片从选材到设计，再到加工、封装，最后到形成产品的技术和工艺流程，大大降低了微流控芯片的生产成本。

冯正德介绍，目前在国内还没有同类产品，国际上有少数几款，但相比之下，融智生物有明显的优势。第一，价格优势非常明显。由于有节约成本的批量生产工艺流程，融智生物大大降低了微流控芯片的生产制造成本。“这是我们很重要的技术优势，也使微流控芯片核酸分析仪可以真正地走向市场。国际上微流控芯片同类产品价格都在千元以上，我们的价格要低很多。”

第二，可定制化。由于融智生物所有的工艺技术均为原创，可以根据客户需求的改变对耗材、软件提供定制服务，可灵活的增加或者更改病原体检测类型这是我们一个很大的优势，这一点很难做到。”

　　在市场推广方面，融智生物将更多地从用户的角度出发，针对用户的特定需求来做产品推广。“我们正在与多家知名试剂公司展开合作，针对不同领域具体应用需求，结合微流控芯片的特点，开发出多种应用解决方案。”冯正德补充道。

融智生物的微流控芯片

(出于对方保密要求，相关细节作模糊处理)

　　推出QuanPLEX使产品线形成闭环

　　成立4年来，融智生物的产品体系紧紧围绕着精准医疗的两个方面——核酸分析和蛋白分析。微流控芯片qPCR仪做核酸分析，MALDI-TOF MS做蛋白和核酸分析。“这样我们不但能够从基因层面来解决问题，同时又能够抓住在表型上的变化，从而能够更好地针对不同的客户需求提供个性化的解决方案。所以在公司内部，QuanPLEX是和QuanTOF同等重要的产品。” 李运涛说到。

　　李运涛认为，QuanPLEX和QuanTOF在一些领域可以形成特别好的闭环。比如食品安全领域，QuanPLEX可以在现场对高致病性微生物进行快速初筛，如果发现检测结果呈阳性，,可以立刻将样本转运到中心实验室，用QuanTOF做精确鉴定。这样，由QuanPLEX和QuanTOF构成了一个从现场到中心实验室，从速度到精度的完整解决方案的闭环。“这对于很多食品企业有重要意义。”李运涛说到。

　　譬如，牛奶出厂需要做微生物鉴定，现行的办法是用试纸条做现场检测，其问题在于假阳性率高达20%。这样，在现场一旦出现阳性结果，牧民或养殖场会质疑结果的准确性。融智生物正在与一家大型乳品企业合作。“客户用我们的QuanPLEX在收奶现场做品控，如果检测结果发现没问题，那就可以在现场收奶了;如果现场发现阳性样本，可以迅速将这一批牛奶做冷冻保存，同时将阳性样本迅速转运至中心实验室，用我们的QuanTOF做确证。这样就大大降低了现场检测的假阳性率，从而避免了对买卖双方造成巨大经济损失。”

　　提供专有解决方案型产品

　　从公司定位上讲，融智生物希望作为专有解决方案提供商。因此，在产品的市场定位上，QuanPLEX也有独到之处。融智生物更注重将产品推向二三级应用市场。“我们希望能够把整个市场从最高级的大的中心实验室，一直到最底下的基层、现场纵向打穿，解决问题。”结合自家产品特点，融智生物将市场做了临床和非临床两个领域的划分。

　　1.助力社区、基层医疗服务提升

李运涛认为，老百姓看病难，三甲医院人满为患，很大一部分原因在于社区医院好多问题解决不了，导致人们纷纷涌向三甲医院去做这些本来没必要做的事情。“譬如，儿童易患的呼吸道感染本来应该在家门50米内的社区医院进行诊断治疗，但由于社区医院没有核酸分析实验室，也没有财力去建一个传统意义上的核酸分析实验室，无法诊断发烧是由病毒性还是细菌性感染引起的，导致家长不得不带孩子去大型医院做诊断。而QuanPLEX就完全可以解决这个问题，医生只需将患病儿童的口腔拭子放到我们的QuanPLEX里，然后半个小时之内就出结果了。”李运涛解释说：“我们在芯片上集成医生想要的所有检测目标，再搭配后端的qPCR仪，能够给医生提供一个傻瓜化的解决方案，这样就更方便向基层去推广了。”国家倡导实施分级诊疗，微流控芯片技术能够实现傻瓜化操作，对操作人员的素质要求不高；能避免交叉污染；Quan Plex的微流控耗材价格低廉，大大降低了检测成本，能够很快速地解决这方面的需求。

　　2.为食品安全、疾控等领域提供现场解决方案

　　除临床领域外，QuanPLEX也应用于食品安全、疾控、动物疫病防控等领域，这些领域对及时检测、快速检测和现场检测的需求也都非常大。“QuanPLEX在这些领域也有广阔的市场应用前景，实际上我们正在同多个应用领域的客户方合作开发专有解决方案型产品。”李运涛说到。

　　对于一些食品企业来说，他们希望解决的问题是在做食品安全监测时，不需要把样本带到实验室，而在现场进行检测。比如对于一些水果、蔬菜的检测，现行的办法是将样本转运到中心实验室检测，这期间需要一直等待至检测结果出来并且没有问题，才会被放行。这样既耗费时间，影响食品品质，同时也增加了企业储存成本，从而影响到企业的收益。现场快速检测仪器是这些企业及相关检验检疫机构所期望的。常见的致病菌只有大肠杆菌、单胞里斯特菌、金黄色葡萄球菌等几种。李运涛说到，“对于这些食品企业来讲，在做食源性的致病菌检测时，检测常见的致病菌就可以了。我们这款微流控芯片qPCR仪就能为他们做食品安全检测把好第一道关。所以，我们微流控芯片PCR仪的应用点与传统的PCR相比有很大的不同。”据悉，融智生物还是与某零售业巨头的合作伙伴。

　　在疾控领域，譬如，禽流感。对其防控有更多的需求：第一，尽量避免人员感染，因为禽流感致死率比SARS还要高;第二，能够尽快反馈信息，因为一旦发现某地有高致病性禽流感，要在方圆5公里的范围内进行活禽捕杀，耽误的时间越长，捕杀范围就越大。“如果三天以后出结果，那扑杀范围可能就变成方圆10公里，经济损失巨大。所以要求现场性和及时性的检测。“而我们整个QuanPLEX的方案就是针对这些需求去做的。”李运涛介绍说，“一些从事检验检疫的客户，以前的工作方式是从养殖场取样本回到实验室检测，现在是带着我们的仪器设备去现场做检测。这是一种全新的解决方案，对于疫情的发现、控制以及养殖场日常维护都很重要的意义。”李运涛解释到，“这就是融智做产品研发的主导思路。微流控芯片qPCR仪符合我们一贯的产品开发方向。QuanPLEX能填补传统实验室qPCR技术现有应用领域的空白。”

　　据悉，融智生物与客户进行了深度合作，已有多个解决方案将要推出，预计在明年初市场上就会见到带有解决方案的QuanPLEX产品。

采访编辑：李博