2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ通知

　　1. 会议介绍

　　抗体药作为新一代主流生物药，正迅猛发展。全球单抗销售额从1997 年的3.1 亿美元增长到 2015 年的 916 亿美元，年复合增速达 34.9%。由于国产抗体药 上市品种少，进口药价高，受医保支付和人们生活水平所限，目前国内抗体药总 体销售情况欠佳。2016 年中国单抗销售额约 91 亿元，占比不足中国药品市场的 1%，远低于全球约 9%的市场占比。2017 年 36 个药品通过价格谈判进入医保目 录，其中 12 个为生物药(6 个为抗体药)。伴随国家医保跟进，国内抗体药市场 爆发在即。CAR-T 为生物药新贵，拉动全球“抗癌新纪元”，细胞治疗作为新兴 的生物技术，正成为癌症免疫疗法生力军。2017 年 8 月 28 日，全球知名医药公 司吉利德科学宣布以 119 亿美元重金收购细胞疗法领军企业 Kite Pharma，极大地 体现了包括 CAR-T 在内的细胞疗法在治疗癌症方面的价值。2017 年 8 月 30 日， 美国 FDA 宣布批准全球首款 CAR-T 药物(Kymriah)上市，标志着人类抗癌进入新 纪元。为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术 创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务 院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批 的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017 年第 52 号)，《关于鼓励药品 医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017 年第 53 号)，总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生 命周期管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017 年第 54 号)以促进 我国生物医药产业发展。生物制药是医药行业中发展最迅速，机遇最多，同时面 临最多技术及质量挑战的领域。国内药企在加强生物制药研发的同时，引进国外 的先进技术也成为切实的需求。

　　本届大会将着重国内外生物医药研发与生产的最新态势，新的政策和影响， 采用主题报告或专题互动形式进行研讨，邀请生物技术和医药领域的国内外知名 专家、学者、企业家、资深的技术人员，围绕最新生物医药科技发展、法规政策、 质量与安全、临床应用、生物制药关键技术、产业平台及供应链等医药行业当下 关注焦点问题等做精彩的大会报告。大会将重点展示我国在抗体研发、免疫治疗、 原辅料检测等关键技术领域的研究成果，探讨我国生物医药未来发展面临的机遇 和挑战，促进产业合作和协同创新，建立全国生物技术与医药领域专家学者学术交流与技术创新的交流平台，为推动我国生物医药产业持续发展做出贡献。

　　中国蛋白药物质量联盟(以下简称“联盟”)是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团 体，力图通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白 药物的质量水平，保障患者用药安全，协助国家相关部门完善生物药质量标准与 监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟成员包括苏州金盟、 沃森嘉和、三生国健、复宏汉霖、海正药业等国内近 40 余家生物制药领域领军企 业与学术研究机构，这些联盟成员占据着中国整个生物医药产业链的制高点。自 2013 年联盟成立以来，联盟已连续成功举办过八届蛋白药质量与技术创新研讨 会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。

　　会议亮点：

　　产业高端：联盟成员单位近 40 家，遍布各省市直辖市，基本涵盖了中国主要 生物医药企业及相关学术机构;

　　影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远， 吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数 300 人以上;

　　焦点关注：抗体研制、免疫治疗、细胞和基因生物治疗、生物大分子药物开 发与注册经验分享、技术转移及投融资;

　　地理优势：海门位于江苏省南通市，东濒黄海，南倚长江，与上海隔江相望， 素有“江海门户”之称，被誉为“北上海”。具有优越的地理位置和经济优势。

　　2. 会议时间、地点

　　时间：2017年12月1-3日(12月1日全天注册签到)

　　地点：江苏省海门市临江新区洞庭湖路100号海门科技园A1楼(临近上海)(12月1日联盟会为大家安排从上海虹桥机场、浦东机场等到海门的班车，具体班次请大家持续关注会议动态)

　　主办单位：

　　中国蛋白药物质量联盟

　　承办单位：

　　海门科技园

　　澳斯康生物制药(海门)有限公司

　　天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会

　　支持媒体：

　　仪器信息网、易科学、药渡网、生物谷、中国医药科技出版社、《中国药学》(英文版)

　　4. 会议同期活动

　　闭门座谈会

　　生物医药园区参观

　　联谊交流晚宴

　　5. 会议日程

　　6. 拟邀请部分嘉宾

　　部分演讲嘉宾：(按姓氏笔画排列)

　　Steven Lee 博士，美国施贵宝公司副总裁，工艺及生产部门总经理，新加坡 知名 CMO 公司“A-Bio”CEO，印度 DRL 公司 global head,新加坡公司 CEO;

　　李孟捷，三生国健药业(上海)股份有限公司 高级总监;

　　李天胜博士，美国 HTL Biosciences 公司 创始人;

　　严海博士，美国瑞美德生物制药/北京科信美德生物医药科技有限公司 董事 长;

　　杨晓明博士，杭州奕安济世生物药业有限公司产品及工艺过程研发部高级副 总裁;

　　何超美博士，美国 Momenta Pharmaceuticals，Principle Scientist;

　　杭海英博士 研究员 博士生导师 中科院百人计划，中科院生物物理所蛋白质 和多肽药物重点实验室研究员;

　　苗振伟博士，杭州英百睿生物医药技术有限公司 创始人、CEO;

　　屈向东博士，上海启愈生物有限公司董事长兼总经理;

　　易继祖博士，武汉友芝友生物制药有限公司 副总裁;

　　郭勇，鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司 副总经理;

　　阎锡蕴博士，中国科学院院士，中国科学院生物物理所研究员、博士生导师， 蛋白质与多肽药物重点实验室主任;

　　曹国庆博士，江苏恒瑞医药股份有限公司 生物研发副总经理;

　　龚兆龙博士，思路迪联席 CEO，前 FDA 资深新药审评员，前百济神州药物 开发与药政事务副总裁;

　　钱雪明博士，迈博斯生物医药(苏州)有限公司，董事长、首席执行官;

　　韩卫东博士，中国人民解放军 301 医院生物治疗科主任、教授、博士生导师;

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　　7. 目标参会人员

　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。

　　8. 注册事宜

　　1)注册费用

　　2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ

　　注册价格

　　2)银行汇款信息：

　　A、户 名：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会

　　开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行

　　账 号：1200 1830 4510 5251 5897

　　B、企业支付宝：

　　获取更多资讯，敬请联系 2017 年中国蛋白药质量与技术创新研讨会 II 筹备组 或中国蛋白药物质量联盟秘书处：

　　联系人：

　　蒋婉莹

　　+86-159 0020 9767

　　office@cpdqa.org

　　15900209767@126.com

　　蔡丽娟

　　+86-187 0225 7197

　　18702257197@163.com

　　李 渊

　　+86-183 2269 6168

　　liyuan0808@126.com