药物杂质是活性药物成分或药物制剂中不希望存在的化学成分。药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,将直接关系到上市药品的质量及安全性。
因此,杂质的研究是药品研发的一项重要内容,它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度,这一研究贯穿于药品研发的整个过程。
2017年7月19日,仪器信息网将组织举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会,此次会议中赛默飞应用工程师侯朋艺将带来《基于Orbitrap技术的药物杂质定位及确证》的报告。
报告摘要:
1. 高分辨质谱仪用于杂质鉴定的优势:Orbitrap高分辨质谱仪具有确定化合物分子式的能力,同时具有高灵敏度用于检测低含量物质,所以在药物杂质分析应用中发挥重要的作用;
2.Mass Frontier软件在结构解析中的应用:Mass Frontier软件可以帮助科研人员快速将杂质定位并进行碎片信息归属;
3. DGLC-MS技术在杂质分析中的应用:为提高样品保留和改善分离,通常在流动相中加入缓冲盐和离子对试剂,这时会采用二维液相与质谱相连,改善流动相和质谱兼容性问题。
报告人简介:
侯朋艺,博士,毕业于沈阳药科大学药物分析学专业,目前就职于赛默飞世尔科技(中国)有限公司,担任应用工程师。拥有8年色谱质谱应用经验,主要致力于药物杂质分析、代谢产物和未知物鉴定等方面的应用方法开发和技术支持工作。
欲了解本次会议的详细日程请点击:
http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/
[来源:仪器信息网] 未经授权不得转载
守护药物安全秘籍,尽在“第八届化学药物杂质研究及质控技术”网络研讨会!
2024.07.16
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