根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准都法玛制药等3家公司生产的伊维菌素预混剂等3种兽药产品在我国再注册和变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准西班牙海博莱生物大药厂等6家公司生产的猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒等9种兽药产品在我国变更注册。
附件1
进口兽药注册目录(部分)
兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒 | 西班牙海博莱生物大药厂 | 西班牙 | (2015)外兽药证字24号 | 2015.05- 2020.04 | 变更注册:1.试剂盒各组分规格变更为:(1)抗原包被板:2块/盒;(2)阳性对照血清:装量1ml/管;(3)阴性对照血清:装量1ml/管;(4)结合物溶液:装量30ml/瓶;(5)底物溶液:装量30ml/瓶;(6)样品稀释液:装量25ml/瓶;(7)10倍浓缩洗涤液:装量60ml/瓶,1瓶/盒;(8)终止液:装量30ml/瓶。2.规格变更为192孔/盒 |
原文网址:http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201612/t20161206_5399311.htm
来源:农业部
[来源:北京维德维康生物技术有限公司]
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