中国精准医疗刚起步 申瑞生物布局医疗大市场

　　戴着鞋套，穿着防护服，通过四扇防护门，穿过两个缓冲间，进入无锡正则精准医学检验太空舱式的实验室。这里，十几个隔间，每个隔间一台精密仪器，嗡嗡作响，检测着人类身体中最为神秘的组成部分——基因。而基因正是精准医学的着力点。

　　2015年，中国精准医疗行业刚刚起步，12月，隶属于申瑞生物制品有限公司的正则精准医学检验所成立，2016年10月正式挂牌。

　　是什么给了这家企业“熊心豹子胆”在前途未卜时下海?未来的路又会走向何方?

　　找准行业发展方向率先步入

　　自2015年奥巴马首次在国情咨文里提出“精准医学”概念以来，精准医疗建设就以迅雷不及掩耳之势在全世界蔓延开来，同年中国开始追逐相关概念和产业。

　　“随着人民生活水平的提高以及对健康的重视，国内精准医疗市场将大有可为。”无锡申瑞生物制品有限公司负责人盛青松通过灵敏的嗅觉，捕捉到生物医疗领域的发展方向，洞悉到用户未来的使用需求，率先步入精准医疗。作为精准医疗行业的排头兵，申瑞生物从2014年起便在这个行业悄然发力。2016年10月，申瑞生物与惠山生命科技产业园联合成立的无锡正则精准医学检验所正式挂牌，布局国内精准医学产业。

　　“大有可为”意味着风险与机遇并存，挑战和发展同在。对于开辟新战场，盛青松眼中充满热情与执着。这份自信，来自于申瑞先进的技术与雄厚的资本支持。

　　技术是立足的硬道理。自2014年以来，申瑞生物专注于精准医学领域基因检测产品的研发、生产和产业转化，并建成分子生物学、生物传感等多个转化平台。

　　虽然只有短短两年，但脚踏实地的技术沉淀使得申瑞在行业内独领风骚。今年2月，申瑞三个肿瘤筛查产品获CFDA批准，在国内处于领先水平。

　　过硬的技术，使得申瑞捷报频传。迄今为止，已经取得尿碘、血铅、宫颈癌基因预检等12项发明专利，其中，前列腺癌基因甲基化检测更是获得全球专利。该专利通过检测患者的基因，大大提高诊断的敏感性与特异性，检测的准确率从原本的40%提高至97%，一次性确诊，避免被误诊的病人接受穿刺排查的痛苦。

　　深厚的技术基础背后，是雄厚的资本支持。

　　资本市场的涉猎，为申瑞带来意想不到的惊喜。2014年申瑞获得“鼎晖投资”首轮6000万的风险投资，大大促进了申瑞生物在研发、生产和营销方面的快速成长，也给申瑞生物引入了更先进，更有效的运营管理理念，明确了申瑞之后几年的战略发展方向。未来，申瑞将实施B轮产业融资计划，最终实现2018年在国内创业板上市的目标。

　　机缘巧合助力在沃土中成长

　　在一次苏州的论坛上，盛青松与生命园招商部部长相遇，经过透彻的交谈与交互考察之后，盛青松决定申瑞于2013年搬至生命园。如果说申瑞落户于生命园，是机缘巧合，但更多的是“命中注定”。

　　树苗成长为大树，离不开肥沃的土壤;植根于传统产业根据地的申瑞之树，更离不开无锡这片沃土。

　　早在上世纪90年代，无锡就以超前的眼光瞄准21世纪最具发展潜力的战略性新兴产业——生物医药产业，在全省率先谋划打造“三谷三基地”。

　　进入新世纪，无锡进一步把生物医药产业作为战略性新兴产业之一重点发展推进。2010年，全面推进生物医药产业转型升级，重点发展生物制药、生物试剂、化学新药、现代中药、医疗器械、研发外包及生命信息六大产品领域。2016年上半年，无锡生物医药产值250亿元，增长速度达到8.6%。列入统计的生物医药企业共514家，其中规模以上企业达143家，处于国家领先地位。精准医疗作为生物医药产业的前沿领域，无锡当然不会错过。

　　惠山生命园就此应运而生，经过7年的积累，获得长足的进步，步入发展快车道。目前，生命园立足于“医疗器械、生物医药服务外包、精准医疗及健康照护”三大特色产业，专注引进生命科技类企业共147家。“生命园有清晰的产业结构与定位。”这一不同于其他科技园行业混杂的招商引资方式，让盛青松大为赞赏。

　　“生命园最让我青睐的地方在于服务。”带有一定专业背景的服务，吸引的不仅仅只有申瑞一家公司，一批代表未来生命科学、现代医药、智慧医疗和大健康的新项目、新企业都选择在这里安家落户。基于这样的优势，生命园先后培育出三家上市企业，和时代天使、申瑞生物、脑镁素科技一批上市后备企业，成为无锡地区具有较强影响力的生物产业集聚区。

　　申瑞的发展依托于生命园，同样也为生命园的发展添砖加瓦。“申瑞与园区共同搭建服务平台，引进技术、人才与项目等资源，在园区的发展过程中起到引导性的作用。”盛青松认为申瑞与生命园之间不仅仅只是单一的依托与被依托的关系，而是相互促进，共同发展的伙伴关系。

　　科学布局期望走上正轨

　　“精准医学贡献最大的在生殖遗传领域。”盛青松告诉记者，这一领域，也将是申瑞未来的发力点，“申瑞将与无锡市妇幼保健院成立产前诊断中心与新生儿筛查中心。”

　　唐氏筛查是医院目前最普遍使用的筛查唐氏综合征的手段，即在特定孕周，通过检测孕妇血清中的特定元素含量，结合孕妇的年龄、孕周、体重等临床信息，最后通过风险评估软件计算得到风险值，以此判断胎儿是否患有唐氏综合征。但由于最后给出的风险值是基于数学模型的计算，往往风险值呈现虚高的现象。

　　“精准医疗中的无创产筛就不存在这样的情况。”盛青松将现在的医疗技术与精准医疗技术做了对比，“无创产筛只需确认基因的个数是否正常，便能做出准确判断，正确率达到99.99%，只有十万分之一的误差率。”无创产筛能够同时检测唐氏综合征、爱德华氏综合征、Patau 综合征的发病率，其功能远优于唐氏筛查。

　　同样，在对新生儿的筛查方面，精准医疗也有其独特的方法——二代测序。现在医院中，新生儿检测出异常后，需再至医院2-3次进行重复性检测，最后才进行基因检测确诊。“将来，能够从基因的角度分析遗传病，而不是像现在通过标志物水平检测遗传病。”盛青松认为将来精准医疗能够改变这个现状，“二代测序能够做到98%的准确性，一次确诊。现在病例库中已有59种新生儿疾病，往后种类会越来越多，筛查越来越准确。”

　　生殖遗传只是精准医学的一个细分领域，由此可以猜测未来精准医学将对整个医疗产生巨大的影响。但作为刚起步的行业，精准医疗若要普及，前路依然坎坷。

　　“临床医学对精准医学的认知还处于‘雾里看花’的阶段，市场上似是而非的东西太多，非常浮躁。”盛青松表示，目前精准医疗的推广还存在许多问题，“精准医疗这个行业需要沉下来，出现龙头企业，才能慢慢走上正轨。”而成为行业标杆正是申瑞未来的努力目标。