近日,国家药典委员会发布公示,修订硫酸鱼精蛋白注射液药典标准。
硫酸鱼精蛋白注射液收载于2015年版《中国药典》二部,为抗肝素药。原标准规定了性状、鉴别、pH值、旋光度、渗透压摩尔浓度、异常毒性、过敏反应、细菌内毒素、效价测定、规格和贮藏条件。
此次修订,删除了原标准中的“旋光度”检查项。
标准适用于生产该品种的所有企业。
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