为了建立药包材的对照红外光谱图集,进一步加强对药包材产品质量的监管,促进药包材行业水平的整体提升,陕西省食品药品检验所承担了对全省所有生产的药包材产品和原料样品收集和红外光谱扫描上报工作。
为了保证此项工作的顺利开展,陕西省食品药品检验所与陕西省食品药品监督管理局药品化妆品注册管理处召集全省31家相关的药包材生产企业召开座谈会,向企业通报此 项工作的重要意义和要求,督促企业及时提供样品,并安排由省所和陕西省西药产品质量监督检验站组建联合工作小组共同完成此项工作。在工作过程中为了确保上 报红外图谱数据的准确和信息的详实,一方面积极催要样品,另一方面共同制定红外光谱扫描具体技术规范,结果判定依据。商定由两家检测机构分别同时对全省的 药包材产品和原料逐一扫描红外光谱,在图谱经双方确认一致后作为合格图谱上报。经过共同努力,全省共173批样品的红外光谱图的扫描整理工作高效完成。
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