生物安全柜
随着生物医药研究的飞速发展,临床样本资源的重要性已经得到广泛的重视和充分的认识。临床样本是不可再生的宝贵资源,高质量的临床研究样本对于探索新的治疗方法,发现新的诊断工具,制定新的诊断指标以及新药的研发都凸现出其极其重要的意义。
"建设高质量、高标准的生物样本库将给我国的生物医药产业、生命科学的基础研究和临床研究提供强有力的支撑。"上海医药临床研究中心主任甘荣兴在会上强调。上海临床研究中心于2008年成立之时同步搭建了生物样本库,旨在为国家新药研发、重大创制发挥积极的作用。"中国有庞大的临床样本资源,且有能力将其妥善处理并加以保存。建设高质量、高标准的生物样本库将给我国的生物医药产业、生命科学的基础研究和临床研究提供强有力的支撑。"甘荣兴表示。
目前国内各方面都在积极推进样本库的建设工作,但由于缺乏足够的交流与沟通,不同的样本库在建设过程中没有统一的标准,在管理和质量水平上存在较大的差别,同国外的样本库也存在着一定的差距。因此,建立生物样本库标准化的管理与质量控制的解决办法成为业内关注的重点。
来自泛欧洲生物样本库与分子生物资源研究中心(BBMRI)、英国生物样本库(UK Biobank)与法国国家健康和医学研究院(INSERM)等国际着名生物样本库建设主体单位的负责人出席了会议。国外专家介绍了着名生物样本库的建设与管理,国际样本库最佳实践规范,各类样本标准化的收集与保存,样本库质量管理体系以及涉及样本库管理最佳实践等内容。专家认为,生物样本库是众多重要科研成果快速产业化、应用到临床,实现"转化医学"的重要保证。
14个省市医院和研究单位的样本库建设者和负责人,以及Pfizer、GSK、Tecan、Qiagen、Hamilton、海尔、三洋、华大基因、朗珈、赛默飞世尔、晶鑫、康宁等药厂和生物医药企业的代表就样本库建设的统一标准、样本库的质量管理体系、如何开展质控保证样本的质量,临床样本自动化处理与保存的新技术等话题展开了热烈的讨论。
本次会议得到了上海市科委、上海市发改委、上海市卫生局、国家十二五"重大新药创制"临床标本资源库专家组、中国生物医药协会组织样本库分会等单位的关注和支持。
"上海作为国际化的大都市,既是我国医疗卫生的中心,也是生物医学研究的重镇,故上海医药临床研究中心作为主办方,在上海举办这样一个适时应务的、高层次的国际研讨会,希望通过本次会议,能加强国内外相关从业人员的交流与合作,尽快促进统一标准的出台和后续生物样本库的利用。"甘荣兴说。
[来源:帝肯(上海)贸易有限公司]
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