2011首届中国药品安全与质量控制大会召开

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分享： 2011/05/26 09:59:13

仪器信息网讯 2011年5月25日，由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办的“2011首届中国药品安全与质量控制大会”在北京新世纪日航饭店顺利召开，近200位业内人士参加了此次大会。

　　 全国医药市场技术协会的常务副会长兼秘书长陆明海先生开幕式致辞

　　本次大会围绕“关注创新药研发与申请的关键环节”、“新版GMP的理解与认识” 、“新版GMP实施后，对中小企业的影响”、“近十年FDA批准上市新药分析”、“药品安全的质控方法和技术”、“药品质量标准的建立”等议题展开讨论，旨在为积极应对未来药品质量安全面临的各种挑战献计献策。

大会报告会现场

　　国家药监局药品认证管理中心主任药师梁之江教授做了题为“对新版GMP的理解与认识”的报告。梁之江教授分析了GMP10’版与98’版的差异，强调了GMP10’版重点细化了软件要求，强化了软件管理，吸纳了国际GMP先进标准，引入或明确了一些概念。梁之江教授也对硬件、软件和人这3个影响GMP认证重要因素做了透彻的分析。

报告人：国家药监局药品认证管理中心主任药师梁之江教授

报告题目：对新版GMP的理解与认识

　　中国药科大学梁毅教授做了题为“新旧GMP的对比及对制药企业的影响”的报告。梁毅教授对比了新旧GMP，同时分析了新版GMP实施后对我国中小企业的影响。梁毅教授指出新版GMP实施对制药企业的发展是一个机遇，同时也会对整个制药企业，尤其是中小企业产生一定的冲击，造成制药企业成本的提升。梁毅教授分析了制药企业在人员成本提升、改造成本提升、质量管理成本提升等方面所涉及到的具体内容，在成本改造方面，估计整个制药行业的总投入约在300-500亿，企业平均投入粗略估计需要1000-2000万元。