英国葛兰素史克公司旗下畅销的治疗糖尿病药物“文迪雅”,由于存在引发心血管疾病风险,公司日前已停止了该药在中国的推广工作。国家食品药品监督管理局也已着手对该药的安全性开展分析。
“文迪雅”是畅销全球的糖尿病口服药,主要用于治疗2型糖尿病。自曝出有引发心血管疾病的风险后,美国已严格限制其使用,只能用于治疗其他药物不能控制的2型糖尿病患者;欧盟则暂停了该药的上市。
国家食品药品监督管理局9月25日在其官网上发布信息,表示对“文迪雅”的安全性开展综合评价,并要求国家药品不良反应监测中心立即分析该药在中国的不良反应报告和监测情况。根据最终分析评价结果,将采取相应的监管措施。
记者8日联系了葛兰素史克公司位于上海的中国总部,公关部工作人员表示,作为国内“文迪雅”唯一的生产基地,位于天津开发区的葛兰素史克(天津)有限公司已经停止了所有相关药品的推广工作。
据悉,国内首批“文迪雅”2000年9月在天津开发区获准试生产,2001年3月正式推向中国市场,该厂生产的药物主要面向中国市场销售。
葛兰素史克9月28日在其官方网站上连续发表两封公开信,表示已自发停止在中国的药品推广工作,目前正与国家监管机构合作,确保糖尿病患者的用药安全性。
[来源:新华网]
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