“首届全国药品质量分析论坛”厂商报告集锦

　 仪器信息网讯 2010年3月11日至12日，“首届全国药品质量分析论坛”在河南郑州市顺利召开，会议期间，相关厂商报告简介如下：

化学药品、药包材、药用辅料会场

赛默飞世尔科技 张衍亮博士

报告题目： 拉曼光谱无损检测在药品快检中的应用介绍

　　张衍亮博士解释了拉曼光谱散射原理，具有光谱易于识别、快速无损检测、不具水干扰、可透过包装材料探测内部样品、可测试1微米区域等性能特点，多用于假药鉴别、晶型分析、生料检测等领域。

安捷伦科技有限公司 安蓉女士

报告题目：药品质量分析领域的高通量解决方法

　　安蓉女士主要介绍了以亚二微米填料颗粒技术为基础的UHPLC改善分析的分离度和灵敏度，实现了药物分析的高通量以及UHPLC系统为STM填料发挥作用提供了保证；报告中重点介绍了小颗粒填料带来的色谱性能改善。最后介绍了Agilent 1290 Infinity UHPLC的仪器性能和药物分析中的应用实例。

天津博纳艾杰尔科技有限公司 杨定忠先生

报告题目：硅胶双层表面处理技术在药物分析中的应用

　　杨定忠先生主要介绍了硅胶双层表面处理技术以及硅胶双层表面处理技术在药物分析中的应用。其中提到影响极性化合物峰形的因素有(1)硅胶表面残余硅羟基的活性；(2)硅胶中的金属残留；(3)硅胶表面的不均匀。上述因素将导致极性化合物色谱峰型不对称和重现性差。

上海富科思分析仪器有限公司 刘欢先生

报告题目： 光纤药物溶出度实时测定系统

　　刘欢先生在报告中指出，药物溶出度试验是固体制剂药品检验的重要法定项目之一，同时也是反应药物内在品质和生产工艺的一个重要手段，取样分析技术向过程分析技术发展是必然趋势。基于过程分析的光纤传感药物溶出度实时测定系统主要应用于药品生产及药品检测领域。

济南兰光机电技术有限公司 章培平先生

报告题目：输液袋检测的要求、方法及展望

　　章培平先生首先介绍了输液类型及输液包装形式，提出输液袋的检测要求包括以下三方面：阻隔性能影响产品的贮存时间；力学性能则是衡量输液袋包装的基础指标；若输液袋密封性能不好，产品将出现泄漏、污染、变质等问题。

生化药品、抗生素药品会场

戴安中国有限公司 梁丽娜女士

报告题目：Dionex为您提供氨基糖苷类抗生素分析解决方案

　　针对于氨基酸糖苷类抗生素，梁丽娜女士提供了液相色谱-电雾式检测器、液相色谱-脉冲安培检测器和高效阴离子交换色谱-脉冲安培检测器三种色谱分析策略，并分别就各自的系统配置、原理性能、应用领域等做了简要概述。

沃特世科技(上海)有限公司 王锋先生

报告题目：现代液相色谱技术在药物质量分析中的应用

　　王峰先生主要介绍了Waters研发的UPLC的优势，良好的分离性能以及在药物分析方面的应用。指出高效液相仪器的核心——小颗粒填料技术的成因和优势，最后介绍了色谱柱的选择标准和方法。

通用电气(中国)有限公司 谷雪蔷女士

报告题目：制药行业系统适应性测试——苯醌与蔗糖的TOC测定

　　谷雪蔷女士主要介绍了USP,EP,IP,JP及ChP对水中TOC和电导率检测的规范和要求，介绍了2010版药典中对TOC检测的规范和要求，并对苯醌与蔗糖的TOC测定做了研究得到以下结论：(1)表明Sievers 800型使用的氧化反应器的氧化效力；(2)800型最温和的氧化条件足以获得苯醌的回收率；(3)实验结果符合GE仪器公司建议的实验条件。

戴安中国有限公司 韩春霞女士

报告题目：离子色谱在生化药品质量控制中的应用

　　韩春霞女士主要介绍了三个内容，分别是离子色谱法简介；2010版药典新增离子色谱检测项目以及离子色谱法在生化药品检测中的应用实例。

美国微因泰克生物科技有限公司公司 阮俞敏子博士

报告题目：Micro Vigene/Cell Vigene——高级镜像分析系统在我国药品质量分析领域应用的探讨

　　阮俞敏子博士通过分析临床诊断的发展方向，表示镜像分析是把检测工具扩展到应用中去的桥梁，而镜像系统的硬件水平已达到稳定的高水平阶段，其主要功能决定于软件水平。

杭州泰林生物技术设备有限公司 夏信群先生

报告题目：薄膜过滤法在药品无菌检查中的验证和应用研究

　　夏信群先生主要介绍了薄膜过滤系统的验证；滤器的无菌保证;滤器的完整性；滤膜的选择和应用;滤器对微生物恢复生长的影响评估；更为安全的无菌测试保障。

中药会场

赛默飞世尔科技 刘全先生

报告题目： 近红外过程分析技术在中药生产过程质量分析中的应用

　　刘全先生在报告中谈到，近红外分析技术非常适用于“常量、大规模、重复性”的样品测定，方便快速，环保低成本，多用于制药行业中的原料质量鉴别、QC实验室、成品及物料混合过程的检测，还可用于中药生产过程中的定量检测。

赛默飞世尔科技 郑欣先生

报告题目： 中药中重金属元素检测解决方案

　　郑欣先生简要介绍了ICP-AES、ICP-MS各自的分析原理及性能特点，对新版药典与05版药典ICP-MS测定方法进行了比较，并分别列举了其在中药中重金属检测方面的具体事例。最后郑欣先生提出了“用于中药分析的ICP-MS是否需要碰撞反应池技术”及“总量分析与形态分析”两个问题，供大家讨论。

          “首届全国药品质量分析论坛”落下帷幕