冷冻干燥机
生物制品和制药中的冻干应用
冷冻干燥是生命科学领域常规的研究和生产技术,有着广泛的应用和发展前景。近年来,冻干产品在行业内所占的比重逐步增加,但普遍存在质量标准不高,生产工艺过程控制不严,冻干技术和验证工作水平不高等问题。
鉴于此,北京博劢行仪器有限公司和北京天坛生物制品股份有限公司邀请德国MARTIN CHRIST公司,2008年7月9日在北京举办一期冻干药品生产及质量保证技术研究会。
大会要求了全国二十多家大型生物制品公司、研究所、大学就冻干的目的和应用、冻干过程中各种变量的确定、冻干技术的发展和过程优化、GMP/FDA系统认证相关技术,无菌过程、过程认证/系统认证(DQ,IQ,OQ,PQ)、PAT过程分析技术等进行互动交流。
在会后的问卷调查中,与会嘉宾对研讨会评价颇高,纷纷表示希望每年或2年召开一次,能更深入的对冻干技术在实际应用中遇到问题进行交流,提高质量标准,达到最佳利用。
[来源:北京博劢行仪器有限公司]
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