本品为3-羟基-19-去甲-17α-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔-17-醇。白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
【功能主治】 雌激素类药。对下丘脑和垂体有正、负反馈作用。
01 / 检测方法
《中国药典》2020版系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中:理论板数按炔雌醇峰计算不低于1000,雌二醇峰与炔雌醇峰之间的分离度应大于3.5。
照高效液相色谱法(通则0512)测定 本次选用纳谱分析的ChromCore 120 C18 3μm,4.6×150mm色谱柱对炔雌醇的供试品与系统适用性溶液进行分离和检测,色谱检测条件及色谱图如下:
炔雌醇实验谱图
02 / 实验结论
选用纳谱分析的ChromCore 120 C18色谱柱对炔雌醇进行分析,主峰峰形良好,周围无干扰杂峰,理论板数和分离度皆符合药典要求。该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,该色谱柱为炔雌醇的质量保证提供检测依据。
03 / 相关产品信息
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