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采用 Agilent Bio-Monolith 蛋白质 A 色谱柱监测细胞培养液中的单克隆抗体滴度

2018/10/18 13:49

阅读:221

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2018/10/18
检测样品:
治疗类生物药品
检测项目:
含量测定
浏览次数:
221
下载次数:
参考标准:
暂无

方案摘要:

在生物制药行业,单克隆抗体生产的下游加工过程通常包括三步色谱纯化:捕获、中间纯化和精制纯化。蛋白质A 柱常在捕获步骤中使用,它能带来高通量(即分析能力和分析速度),同时在浓缩目标分子和免疫球蛋白方面同样发挥了重要的作用。在投入高成本进行制备以及使用大量蛋白质A 柱之前;若想要对细胞培养上清液的单克隆抗体滴度和产量进行监测,就需要通过小型(分析型)的处理工序来确定单克隆抗体的滴度,以便确定单克隆抗体产品的最佳采集时间。在本应用简报中,采用预填充的Agilent Bio-Monolith 蛋白质A 色谱柱进行了快速捕获细胞上清液中的单克隆抗体滴度的研究。

产品配置单:

分析仪器

Agilent 1260 Infinity II Prime HPLC 液相色谱系统

型号: 1260 Infinity II Prime

产地: 德国

品牌: 安捷伦

面议

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分析软件

Agilent 1290 Infinity II Multisampler

型号: 1290 Infinity II Multisampler

产地: 德国

品牌: 安捷伦

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方案详情:

前言

在生物制药行业,单克隆抗体生产的下游加工过程通常包括三步色谱纯化:捕获、中间纯化和精制纯化。蛋白质A 柱常在捕获步骤中使用,它能带来高通量(即分析能力和分析速度),同时在浓缩目标分子和免疫球蛋白方面同样发挥了重要的作用。在投入高成本进行制备以及使用大量蛋白质A 柱之前;若想要对细胞培养上清液的单克隆抗体滴度和产量进行监测,就需要通过小型(分析型)的处理工序来确定单克隆抗体的滴度,以便确定单克隆抗体产品的最佳采集时间。在本应用简报中,采用预填充的Agilent Bio-Monolith 蛋白质A 色谱柱进行了快速捕获细胞上清液中的单克隆抗体滴度的研究。

结论

Agilent Bio-Monolith 蛋白质A 色谱柱对单克隆抗体具有极高的亲和性。显然,该色谱柱可以在1.4 min 内专门捕获并准确定量分析上清液中的单克隆抗体,以评估收集时间。色谱柱能够在不同的流速下有效地定量分析单克隆抗体,并且不影响数据质量。上述色谱柱的灵活性,例如可使用不同的洗脱缓冲液以及可耐受盐浓度较高的样品,这些性能均可帮助用户轻松设计实验程序。

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