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从 Agilent 1200 系列四元液相色谱仪到 Agilent 1260 Infinity II 液相色谱仪的方法转移——三环抗抑郁药物分析的等效性证明

2018/09/04 16:38

阅读:523

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应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2018/09/04
检测样品:
治疗类生物药品
检测项目:
微生物相关及生化特性
浏览次数:
523
下载次数:
参考标准:
暂无

方案摘要:

仪器间的方法转移对制药及其他行业的实验室而言都是一项重要课题。本应用简报展示了三环抗抑郁药物的常规液相色谱分析方法从 Agilent 1200 系列液相色谱仪到 Agilent 1260 Infinity II 液相色谱仪的无缝转移。

产品配置单:

分析仪器

Agilent 1260 Infinity II Prime 液相色谱系统

型号: 1260 Infinity II Prime

产地: 德国

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型号: OpenLAB

产地: 美国

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Agilent 1290 Infinity II Multisampler

型号: 1290 Infinity II Multisampler

产地: 德国

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方案详情:

摘要

仪器间的方法转移对制药及其他行业的实验室而言都是一项重要课题。本应用简报展示了三环抗抑郁药物的常规液相色谱分析方法从 Agilent 1200 系列液相色谱仪到 Agilent 1260 Infinity II 液相色谱仪的无缝转移。

前言

三环抗抑郁药物 (TCA) 是具有药理活性的化合物,因其化学结构中含有三个环而得名,主要用作抗抑郁药。在 20 世纪 50 年代,最初合成 TCA 用作抗组胺药物(H1 受体拮抗剂)。TCA 经口服后快速吸收,并与多数抗抑郁药物相同,作为神经末梢血清素或去甲肾上腺素的再摄取抑制剂。这会使这些神经递质在突触中的浓度增加。

方法转移对 QA/QC 实验室、临床研究或其他行业而言十分重要,例如,用 Agilent 1260 Infinity II 液相色谱仪( 一款适用于日常分析的可靠、稳定且高效的液相色谱系统)等新型液相色谱仪替代旧款液相色谱仪时需要进行方法转移。本应用简报展示了三环抗抑郁药物的常规液相色谱分析方法从 Agilent 1200 系列四元液相色谱仪到 Agilent 1260 Infinity II 液相色谱仪的无缝转移。

结论

三环抗抑郁药物的常规液相色谱分析方法从 Agilent 1200 系列四元液相色谱仪到 Agilent 1260 Infinity II 液相色谱仪的转移表现出的最大保留时间偏差为 1.9%。这一结果证明了 Agilent 1260 Infinity II 液相色谱仪与 Agilent 1200 系列四元液相色谱仪在三环抗抑郁药物分析中的等效性,并且表明能够实现常规液相色谱方法的无缝转移。


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