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启用 ISET 的 Agilent 1260 Infinity II Prime 液相色谱仪——模拟 Waters Alliance 液相色谱仪对甲氧氯普胺及其杂质进行分析
2018/08/16 13:17
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方案摘要：
产品配置单：
Agilent 1260 Infinity II Prime 液相色谱系统
型号： 1260 Infinity II Prime
产地： 德国
品牌： 安捷伦
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OpenLAB 软件
型号： OpenLAB
产地： 美国
品牌： 安捷伦
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Agilent 1290 Infinity II Multisampler
型号： 1290 Infinity II Multisampler
产地： 德国
品牌： 安捷伦
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方案详情：
摘要
仪器间方法转移对很多行业来说都是一个至关重要的问题，受监管的制药行业中更是如此。安捷伦智能系统模拟技术 (ISET) 有利于在常规液相色谱系统与安捷伦 UHPLC 系统之间实现分析方法的无缝转移。本应用简报展示了使用 ISET 将分析方法从 Waters Alliance 2695 液相色谱仪直接转移到 1260 Infinity II Prime 液相色谱仪的过程。采用上述两种系统对甲氧氯普胺及其杂质进行分析。对不同实验中的保留时间与分离度进行评估与比较。
前言
从常规 HPLC 系统到 1260 Infinity II Prime 液相色谱仪等 UHPLC 系统的分析方法转移，对很多实验室都是重要而且通常很关键的问题，对处于严格监管环境下的实验室更是如此。改变成熟的分析方法需要进行费时又昂贵的重新验证。1260 Infinity II Prime 液相色谱仪能够通过 ISET 对 Waters Alliance 2695 液相色谱仪等传统液相色谱系统进行模拟。
多数液相色谱方法中都使用线性溶剂强度梯度。然而，Alliance 2695 液相色谱仪能够提供不同的梯度曲线，例如凹形和凸形的梯度曲线。启用了 ISET 的 1260 Infinity II Prime 液相色谱仪可以模拟这些梯度曲线。
本应用简报介绍了对一种止吐药物甲氧氯普胺及其七种不同杂质的分析。使用 Waters Alliance 2695 液相色谱仪以及凹线梯度对药物混合物进行分离。再用 ISET 将分析方法进一步转移到 1260 Infinity II Prime 液相色谱仪。对两系统得到的保留时间与分离度进行评估和比较。
结论
ISET 支持将传统方法由常规 HPLC 无缝转移到 1260 Infinity II Prime 液相色谱仪。通过启用 ISET 可以模拟 Waters Alliance 液相色谱仪，即使运行凹线和凸线梯度也能实现。
本应用简报将甲氧氯普胺及其杂质分析方法从 Waters Alliance 2695 液相色谱仪转移至 1260 Infinity II Prime 液相色谱仪。保留时间和分离度都呈现了优异的相关性。此外，多数峰的分离度均有所增加。本应用简报清晰表现出 ISET 的简便易用性。无需改动仪器或改变分析方法即可在1260 Infinity II Prime 液相色谱仪上实现对甲氧氯普胺及其杂质的分析。
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