岛津GCMSMS法测定缬沙坦原料药中遗传毒性杂质NDMA和NDEA

钢铁材料为了提高硬度、韧性等物性值，在表面进行淬火处理。淬火处理是指将钢加热到变形点以上后骤冷，使内部的晶体结构发生变化的热处理。通过此处理，与硬度变化的材料表面的距离称为固化层。测定时使用维氏硬度等。 螺纹轴是根据其用途要求强度的部件。因此，有时会进行淬火处理，但需要确认其处理是否顺利。 在此，我们将介绍使用显微维氏硬度计HMV-G31-FA，进行符合ISO18203（JIS G 0559）的淬火螺纹轴的维氏硬度测定，有效确认固化层深度的例子。

药品元素杂质指导原则:ICH Q3D1)中设定了24种可能存在毒性的元素的每日允许最大暴露量（PDE）。 在风险评估中应该考虑的元素因制剂的给药途径不同而异。口服制剂的情况下，除了合成时使用到的催化剂等有意添加元素的情况以外，只有1类和2A类的7种元素是应该考虑的元素。但是，混入元素杂质的来源，不仅是原料药、添加剂等构成成分，还涉及制造设备、器具等多方面。 因此，考虑到潜在的元素杂质，对所有的24种元素进行了筛选分析。 另外，像相关应用那样使用内标校正时，需要预先确认可能用作内标校正的元素在样品中的含量。本文使用ICPMS-2040/2050（图1）内置的面向药品筛选分析用的预设方法，快速地分析了药品中24种元元素杂质的浓度。并且，测定了用于内标校正的元素在药品中的浓度，确认了可以用于校正。

本文介绍了运用微焦点X射线检查装置Xslicer SMX-6010透视功能可以轻松获得高分辨率图像。使用选配VCT装置可以对小型零部件等可以观察缺陷，通过专用软件VG STUDIOMAX进行详细的3D解析，直观观察小型零部件中的缺陷

ASTM国际发布了ASTM D84211标准，用于分析非饮用水样品中的44种全氟和多氟烷基化合物以及24种标记同位素。该方法以1+1的样品和甲醇比例提取物质，过滤，然后使用液相色谱-串联质谱（LC/MS/MS）外标法测量目标化合物。大多数化合物的最低报告限值为10 ng/L，线性范围为10 - 400 ng/L。该方法要求实验室用纯化合物配制标准溶液。 为了节省实验室单独配制储备标准品的时间和精力，我们使用市售标准品和标记同位素混标优化方法。此外，我们优化了色谱条件，使PFBA和PFPrA等早洗脱化合物能够获得更好的色谱峰形。