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PerkinElmer：HJ 644-2013环境空气多环芳烃测定 ATD-GCMS解决方案
2017/10/15 20:53
阅读：354
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方案摘要：
产品配置单：
气相色谱质谱仪PerkinElmer Clarus SQ8
型号： Clarus SQ 8
产地： 美国
品牌： 珀金埃尔默
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热脱附仪PerkinElmer TurboMatrix
型号： TurboMatrix 650 ATD
产地： 美国
品牌： 珀金埃尔默
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方案详情：
2. PerkinElmer 方案优势特点：
2.1 ATD优势特点：
1. 二级热脱附设计，可得到完美峰形。二级热脱附设计，即将一级热脱附（采样管）中解析出的目标化合物在后续的气路中，通过20~100mg少量的吸附剂和电子制冷技术
（二级冷阱）重新吸附冷凝聚焦；再以瞬间加热和吹扫二级冷阱的方式将目标化合物二次脱附，导入气相色谱仪。
2. 冷阱采用电子制冷最低可达-40℃，无需液体冷却剂（液氮)。
3. 系统具有在吸附阱进口、出口双重分流功能，使得分流比可实现为0～100,000:1，可满足ppt级到百分含量的样品分析，适用范围宽广（图2）。
4.卓越的样品回收功能，实现了同一样品的多次分析（ATD-650 ）
5.具有多种操作模式、二级脱附、二级脱附+管老化、冷阱测试、冷阱清洁、脱附+回收到新管、脱附+回收到原管等等，操作简单，使用非常方便。
2.2 GCMS优势特点：
1. 快速升降温速率，Clarus 680 GC的柱箱在拥有最大140℃/min的行业最快升温速率的同时，由于对柱温箱箱体作了专利的双风道设计，使内外空气的交换更充分更快速，进而降温的效率就更卓越。Clarus 680 GC的柱箱从最高使用温度450℃降至50℃所需时间小于2分钟。Clarus 680 GC的柱温箱相比同类产品，能更容易地将柱箱温度降至更接近室温的起始低温。而本标准HJ 644-2013方法中为获得更佳的分离度，使用的初温为30℃，在此应用中，这恰恰更能体现出我们降温速度快的优势，可以大大提高用户实验室日常分析的效率。
2. Turbomass软件内建了各种满足EPA方法的小功能。比如为使分析方法表现稳定，Turbomass内置的UltraTune（标准调谐——DFTPP/ BFB）功能可执行出色的调谐，使方法适应EPA方法及HJ644方法的要求。图3给出的是BFB标样通过评估的界面。
Turbomass软件内置多种针对环境样品分析的报告模板，并可轻松调用产生相关报告如图4、图5。
3. Clarifi离散型检测器可获得高灵敏度和更宽泛的线性范围。在本研究中，优化了Clarifi检测器的电压后可同时实现低含量水平样品的检测以及不使高含量水平的样品饱和检测器。
4. 快速拆卸的smart离子源，无需任何工具即可拆卸，方便清洗维护。长寿命的马拉松灯丝，涂布了专利的涂层，更好的耐受氧、卤族溶剂等，以及降低工作时的灯丝电流，大大提高使用寿命，是常规灯丝寿命的2~4倍。
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HS-GCMS对聚醚多元醇中的氯氟烃和氢氯氟烃的测定分析
本文采用配有 PerkinElmer的TurboMatrix HS-40顶空自动进样器和Clarus 680-SQ8气相色谱-质谱联用仪对聚醚多元醇基体中的三氯氟甲烷（CFC-11）、二氟一氯甲烷（HCFC-22）和二氯一氟乙烷（HCFC-141b）进行了研究。文中给出了研究中所用的仪器方法参数，详细结果证明，该方法具有较好的精密度、线性度、灵敏度和回收率。
环保
2020/07/16
使用NexION 2000 ICP-MS 按照ICH Q3D 和USP <232>/<233>的规定检测和验证药用抗酸剂中的1 级和2A 级元素杂质
美国药典（USP） 宣布药品中元素杂质的新标准将于2018 年1月1日实施。通则<232> 和<2232> 基于给药途径规定了关注元素的列表及其允许的日接触（PDE）限值。此次标准更新使USP在关注元素杂质列表和PDE 方面与人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）Q3D 第4 阶段文件相匹配。2016 年6月FDA发布了药品中涵盖ICH Q3D 的元素杂质的指导原则。随着元素杂质评估和监控期限的临近，制药厂商及其服务实验室必须立即开始执行新的法规，否则将承担违规风险。合规性要求分析方法应能准确地检测药品或（如有必要）其成分中较低的元素杂质含量，以确保患者的安全。USP 通则<232>概述了测定制成药品中元素杂质的两种分析方法：电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）或电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-OES），以及相关的样品制备步骤。ICP-MS 的高性能最适合在低浓度水平下对1级元素进行常规性测定，尤其是日摄入剂量较大（>10g/ 天）的药品。在此类药品和营养品中，抗酸剂由于具有极高的钙含量，给分析造成了极大的挑战。本文旨在展示如何正确地制备样品、适当地考量各种仪器设计因素，就能轻松地克服这项挑战。在本文中， 我们展示了利用珀金埃尔默公司最新NexION® 2000 ICP-MS，依照USP 通则<233> 的规定，对抗酸剂中1级和2A级元素杂质进行验证的数据
制药/生物制药
2017/06/29
使用NexION 2000 ICP-MS 按照ICH Q3D 和USP <232>/<233>的规定检测和验证药用抗酸剂中的1 级和2A 级元素杂质Co
美国药典（USP） 宣布药品中元素杂质的新标准将于2018 年1月1日实施。通则<232> 和<2232> 基于给药途径规定了关注元素的列表及其允许的日接触（PDE）限值。此次标准更新使USP在关注元素杂质列表和PDE 方面与人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）Q3D 第4 阶段文件相匹配。2016 年6月FDA发布了药品中涵盖ICH Q3D 的元素杂质的指导原则。随着元素杂质评估和监控期限的临近，制药厂商及其服务实验室必须立即开始执行新的法规，否则将承担违规风险。合规性要求分析方法应能准确地检测药品或（如有必要）其成分中较低的元素杂质含量，以确保患者的安全。USP 通则<232>概述了测定制成药品中元素杂质的两种分析方法：电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）或电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-OES），以及相关的样品制备步骤。ICP-MS 的高性能最适合在低浓度水平下对1级元素进行常规性测定，尤其是日摄入剂量较大（>10g/ 天）的药品。在此类药品和营养品中，抗酸剂由于具有极高的钙含量，给分析造成了极大的挑战。本文旨在展示如何正确地制备样品、适当地考量各种仪器设计因素，就能轻松地克服这项挑战。在本文中， 我们展示了利用珀金埃尔默公司最新NexION® 2000 ICP-MS，依照USP 通则<233> 的规定，对抗酸剂中1级和2A级元素杂质进行验证的数据
制药/生物制药
2017/12/03
使用NexION 2000 ICP-MS 按照ICH Q3D 和USP <232>/<233>的规定检测和验证药用抗酸剂中的1 级和2A 级元素杂质Hg
美国药典（USP） 宣布药品中元素杂质的新标准将于2018 年1月1日实施。通则<232> 和<2232> 基于给药途径规定了关注元素的列表及其允许的日接触（PDE）限值。此次标准更新使USP在关注元素杂质列表和PDE 方面与人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）Q3D 第4 阶段文件相匹配。2016 年6月FDA发布了药品中涵盖ICH Q3D 的元素杂质的指导原则。随着元素杂质评估和监控期限的临近，制药厂商及其服务实验室必须立即开始执行新的法规，否则将承担违规风险。合规性要求分析方法应能准确地检测药品或（如有必要）其成分中较低的元素杂质含量，以确保患者的安全。USP 通则<232>概述了测定制成药品中元素杂质的两种分析方法：电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）或电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-OES），以及相关的样品制备步骤。ICP-MS 的高性能最适合在低浓度水平下对1级元素进行常规性测定，尤其是日摄入剂量较大（>10g/ 天）的药品。在此类药品和营养品中，抗酸剂由于具有极高的钙含量，给分析造成了极大的挑战。本文旨在展示如何正确地制备样品、适当地考量各种仪器设计因素，就能轻松地克服这项挑战。在本文中， 我们展示了利用珀金埃尔默公司最新NexION® 2000 ICP-MS，依照USP 通则<233> 的规定，对抗酸剂中1级和2A级元素杂质进行验证的数据
制药/生物制药
2017/12/03
公司名称： 珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司
公司地址： 上海张江高科技园区张衡路1670号 联系人： NA 邮编： 201203 联系电话： 400-860-0650
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