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上海安德盛生命科技有限公司
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口服液体缓控释制剂技术的研究进展（下）
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
无目的：针对各类口服液体缓控释技术的释药机理、应用特点及局限性进行综述，为此类制剂的开发提供参考。
方法：查阅国内外相关文献，对口服液体缓控释技术进行整理归纳。
结果：目前已有基于离子交换树脂和微囊技术的口服液体缓控释制剂上市，此外，微球、固体脂质纳米粒、原位凝胶等技术也应用于口服液体缓控释制剂领域。
结论：口服液体缓控释给药系统相比于传统固体缓控释制剂，因其口服可接受性良好，剂量调整灵活，给药依从性优势明显，具有良好的开发应用前景。
关键词：口服液体缓控释给药系统；离子交换树脂；微囊；缓释混悬剂
共1台
口服液体缓控释制剂技术的研究进展（上）
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
无目的：针对各类口服液体缓控释技术的释药机理、应用特点及局限性进行综述，为此类制剂的开发提供参考。
方法：查阅国内外相关文献，对口服液体缓控释技术进行整理归纳。
结果：目前已有基于离子交换树脂和微囊技术的口服液体缓控释制剂上市，此外，微球、固体脂质纳米粒、原位凝胶等技术也应用于口服液体缓控释制剂领域。
结论：口服液体缓控释给药系统相比于传统固体缓控释制剂，因其口服可接受性良好，剂量调整灵活，给药依从性优势明显，具有良好的开发应用前景。
共1台
口溶膜类新药的开发与评价探讨
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
无膜剂系指原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，口溶膜系指在口腔可迅速溶化的膜剂。口溶膜具有剂量准确、携带方便、可提高特定适应证人群患者依从性等特点。本文结合注册法规要求及近年来国内外口溶膜药物的开发和审评审批情况，对口溶膜新药的开发立项、处方工艺、质量研究和控制等方面的评价进行了探讨。研究建议企业在立项开发时应全面评估，合理选择申报策略和路径。处方工艺开发时，根据剂型特点关注影响产品质量的关键因素，并有针对性地进行质量研究和控制。希望通过本文能够指导现阶段口溶膜类新药产品的开发和评价，助力有临床需求的、高质量的口溶膜类新药的获批上市。
共1台
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公司名称： 上海安德盛生命科技有限公司
公司地址： 上海市普陀区常德路1341号B栋102室 联系人： 谢先生 邮编： 200060 联系电话： 400-860-5168转6178
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