GI深圳通用血药浓度分析仪GI-3000XY 生产厂家

一、产品简介

 GI-3000XY血药浓度分析仪，通过对服药患者血液中药物成分与浓度的准确检测分析，可以从结果判断出患者个体代谢组内环境信息，从而为患者量身设计出最佳治疗方案和用药剂量提供科学的数据支持依据，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化。该检测手段，精确度高、出结果快、操作简单。

系统集成了治疗精神、癫痫、肿瘤、抗生素、心血管、维生素等上百种药物成分及其浓度的测定方法，为需要长期治疗、精准治疗的大病与慢性病患者以及儿童的健康成长发育，制定精准医疗方案提供了科学支持，本系统也适用于常见药物的临床药物分析研究。

二、产品原理及构成

高效液相色谱法是一种新型物质分离检测技术，世界上约有80%的有机化合物可以用高效液相色谱法来分析测定。液相色谱仪是对物质或混合物的化学成分进行先分离,而后分析鉴定的实验室最主要的分析仪器。

GI-3000XY血药浓度检测仪系统，是一个具有在线固相萃取的全智能四元低压梯度二维液相色谱系统，系统由前处理、自动进样系统、双四元梯度高压恒流泵系统、二维综合分离分析系统、UV紫外检测器六单元部分以及功能强大的色谱软件所组成。

二维液相色谱系统是通过多种阀控制接口技术，在一维液相色谱基础上，构建的集成化的多维液相色谱系统

系统构成示意图如下：

二维液相色谱仪包括依次连接有第一固相萃取色谱柱的第一流道、第二流道、分析流道、废液流道、中间色谱柱（一级SPE固相萃取柱）、多流道切换阀以及寄存阀等，该二维液相色谱仪通过多流道切换阀与寄存阀之间阀的切换，可以改变中间色谱柱在流道中所处的位置，实现中间色谱柱的寄存功能。该二维液相色谱仪采用第一级色谱柱实现在线固相萃取，分离后的截留部分暂缓寄存作为第二维液相系统的输入，再经二级分析色谱柱分离后，经过紫外检测器检测出物质成分及其含量，通过计算机合理控制，可实现第一维液相色谱与第二维液相色谱并行运行，同时进行不同样品的处理工作。可设计控制流路实现对各种阀门的分时控制,以实现不同分离方法下的系统运行及物质分离.缩短检测时间，提高检测效率。

固相萃取是当前常用的样品前处理技术，分为在线和离线两种方式，用于样品的净化、除杂和富集。离线固相萃取具有试剂用量少、易于SOP等优点。其缺点为SPE固相萃取柱仅能使用一次，操作麻烦。而在线固相萃取技术（online SPE）能把活化、平衡、除杂和洗脱等过程在封闭系统内自动化完成，减少人工操作带来的误差，减少处理过程污染，提高方法的准确性和精密度，不仅能大大加快样品的前处理过程，而且SPE柱可重复使用，总的分析成本将大大降低；更为关键的是在线SPE柱比离线SPE萃取管柱效更高，分离度更好，样品更干净，更易于最终的高效液相（HPLC）分离。

三、产品的技术创新与先进性

1、创新发明了一种新型的二维液相接口处理技术，在线完成净化和萃取富集、寄存、分离分析，检测精度高，能检测血样中微量的被测药物及含量。仪器检出限提高到1*10-9级别。

2、创新研发了一种基于二维液相色谱技术的血药浓度检测专用设备。系统全智能化、前处理功能超强，配备了丰富的药检分析方法，专业化程度高，可进行自动化批量化检测，从检测系统的硬件部分、色谱控制软件部分到机载药检方法都是针对临床治疗药品的血药浓度检测来设计生产，专业专用，满足了临床治疗药物检测的需求。

3、创新研发了恒流泵超高耐压技术，恒流泵采用新型结构设计及新型材料与工艺技术，把耐压从45MPa提高到100MPa，使用高效的分离技术，比常规液相色谱仪，检测速度快8倍，检测灵敏度提高5倍，分离度提高2倍以上，色谱峰高提高1倍以上，也提高了恒流泵的防渗漏性能指标。

4、色谱工作站软件采用了二维液相并行处理技术，再结合硬件系统采用超高压技术，使检测系统的二级液相系统能并行处理工作，将药检时间进一步缩短到5-10分钟，大大提高了工作效率。

5、自动进样系统，采用高压进样，流动相过针技术，无需清洗进样针内壁，使样品残留更少, 从小于0.05%提高到小于0.005%，提高了系统的的重现性。目前采用的是定量环半自动进样方式，要人工更换定量环。 （发明专利、专利号201610205890.9）

6、为医院各专科开发配置了系列丰富的临床治疗药物浓度检测方法，极大地方便了用户使用操作，使实验室科研设备进入了临床检测使用。

 7、采用精密丝杆传动的第三代液相色谱技术，大大优于传统的凸轮皮带传动技术，恒流泵核心单元  采样了双独立伺服电机驱动滚珠丝杠的高压恒流泵技术，可提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。（发明专利、专利号 2016103131422）

8、恒流泵冲程任意可调，使梯度混合在泵内完成， 设备去掉了独立梯度混合器，使死体积降到较小程度，提高设备的重复性指标及检测速度

9、检测器采用具有24位AD转换和信号采样频率80hz高速数据采集器（专利技术、专利号：ZL 2013 2 0083112.9），确保检测器低噪声、低漂移、超高灵敏度、提高了图谱的分辨能力和准确率

10、可升级多种检测器技术  具有国际先进、国内领先安培检测器、库伦阵列检测器技术产品，为多种复杂药物成分检测打下基础。紫外检测器采样频率80HZ(（专利技术、专利号：ZL 2013 2 0083112.9）

11、具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件全反控二种功能

12、采用新型光电转换与放大电路（专利技术、专利号：ZL 2013 2 0086029.7）有效降低了噪声。

检测分析方法丰富

    与国内高校科研机构合作，开发了上百种药物分析检测方法：抗癫痫类药物、抗精神病药物、抗肿瘤类药物、抗结核类药物、抗生素类药物、免疫抑制剂药物、镇静类药物过量分析、抗真菌类、生命标志物、其他自建分析方法